ENQUÊTE LUMINESCENCE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Recueillir la perception et le ressenti du patient pratiquant l’autosondage lors de la 1ère présentation et essai de la sonde GentleCath Glide (homme ou femme).
L’évaluation des étapes depuis la présentation du dispositif médical jusqu’à la fin de la réalisation du soin.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de s'assurer que l'utilisation du dispositif médical a eu lieu après son diagnostic et l'éducation du patient sur sa pathologie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

Afin de contractualiser notre relation avec le PDS et remplir nos obligations de déclaration de la rémunération qu'on lui verse.

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Clotilde Bouthors

89 Boulevard National 92250 La Garenne-Colombes 92250 La Garenne-Colombes France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Vanessa Thiburce

vanessa.thiburce@convatec.com

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2025 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 7

Etape 1 : Dépôt du projet

17/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Nous informons les patients de leurs droits dans la Notice d'information qu'on lui remet

Délégué à la protection des données

Convatec

20 Eastbourne Terrace, London W2 6LA, United Kingdom, Paddington W2 6LA United Kingdom W2 6LA PADDINGTON Royaume-Uni

michelle.levin@convatec.com