Enquête nationale des pratiques de sédo-analgésie avant laryngoscopie chez le nouveau-né dans les réanimations et soins intensifs néonataux et les équipes de transport pédiatrique françaises. (SUPREMneo)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La laryngoscopie pour l’intubation ou pour l’administration de surfactant par méthode moins invasive (LISA) chez le nouveau-né est un geste douloureux et stressant qui nécessite une sédation/analgésie hors urgence vitale immédiate. Néanmoins, les pratiques des différentes réanimations et soins intensifs néonataux et des équipes de transport pédiatrique amenés à intuber les nouveau-nés sont variables. Dans le but d’améliorer la prise en charge de la douleur liée à la laryngoscopie chez le nouveau-né, la société française de néonatalogie (SFN) a émis des conseils de bonne pratique fondés sur des preuves issues des publications médicales en janvier 2023 pour la sédo-analgésie avant intubation chez le nouveau-né. La diffusion de ces bonnes pratiques s’est effectuée par une publication dans une revue en anglais et lors de congrès nationaux. L’instauration de nouveaux protocoles peut être rendue difficile par les habitudes locales, la diffusion partielle des bonnes pratiques, ainsi qu’un niveau de preuve scientifique limité par la rareté des études sur certaines molécules. Ainsi, une enquête de pratique à distance de l’émission de ces conseils semble importante pour évaluer les pratiques des centres français ainsi que la diffusion et l’impact de ces bonnes pratiques sur la prise en charge sédo-analgésique pendant l’intubation des nouveau-nés.

• L’objectif principal est d’évaluer l’adéquation des prescriptions aux conseils de bonne pratique de la société française de néonatologie.
• Les objectifs secondaires sont :
- Décrire les sédo-analgésies avant laryngoscopie et avant pose de masque laryngé utilisées chez le nouveau-né en France
- Analyser les raisons de la non-conformité aux conseils de bonne pratique
- Evaluer l’efficacité de la sédo-analgésie utilisée sur le confort du nouveau- né
- Evaluer la tolérance de la sédo-analgésie utilisée
- Comparer les prescriptions en fonction du terme de naissance, de l’âge post natal, du lieu de la laryngoscopie et de la présence ou non de troubles hémodynamiques.

Méthodologie de la recherche
Il s’agit d’une étude de cohorte prospective observationnelle transversale nationale.
•Critère d’évaluation principal
- Proportion de patients ayant reçu une 1ère séquence de sédo-analgésie concordante avec les conseils de bonne pratique lors d’une laryngoscopie ou pose de masque laryngé.
• Critère(s) d’évaluation secondaire(s)
- Modalités des sédo-analgésies utilisées (molécule(s), posologie(s), nombre de doses administrées) ;
- Raisons de non-conformité aux conseils de bonne pratique ;
- Echelle numérique de douleur du nouveau-né (par l’opérateur et par l’aide) et score TRACHEA (score d’évaluation des conditions de l’intubation)
- Effets indésirables liés à la sédo-analgésie ;
- Molécules et doses en fonction des caractéristiques du patient et des circonstances du geste.

• Population étudiée
Critères d’inclusion:
Tout nouveau-né (soit âge corrigé < 45 semaines d’aménorrhée) ayant une laryngoscopie ou une pose de masque laryngé, qu’il ait reçu une sédo-analgésie ou pas, pendant les 28 jours de l’enquête dans une réanimation néonatale, une unité de soins intensifs ou par une équipe de transport pédiatrique en France (salle de naissance comprise).
--> Si un nouveau-né nécessite plusieurs laryngoscopies ou poses de masque laryngé, il pourra être inclus plusieurs fois dans l’étude.
Critères de non inclusion
- Laryngoscopie ou pose de masque laryngé au bloc opératoire.
- Opposition d’un des deux titulaires de l’autorité parentale.