Enquête nationale rétrospective sur l’utilisation du concentré de facteur Willebrand recombinant (VEYVONDI®) au cours de chirurgies chez des patients ayant une maladie de Willebrand

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La commision de transparence à donner un avis favorable le 12 décembre 2018 pour le vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain), commercialisé en France sous le nom de VEYVONDI®. Il s’agit du premier facteur von Willebrand recombinant humain disponible en France, les produits disponibles précedemment étant des produits d’origine plasmatique.. . Principal :. . - Analyser retropectivement les données biologiques et cliniques des patients atteints de maladies de Willebrand, substitués par du facteur Willebrand recombinant (VEYVONDI®) pour des chirurgies majeures et mineures.. . - Caractéristiques démographiques des patients inclus dans le registre chirurgies (majeures et mineures). . - Evaluation des doses totales reçues, du nombre d’injections selon le type de chirurgies (induction et suivi) et de la durée de traitement.. . - Evaluation de la tolérance et de la satisfaction de la substitution par VEYVONDI® (hémorragies, transfusions, reprises chirurgicales…). . Secondaire :. . - Evaluation des modifications de substitutions par rapport au protocole initialement prescrit. . - Evaluation de la prescription d’acide tranexamique en association avec le VEYVONDI®. . - Complications thrombotiques (nombre de chirurgie carcinologique, thromboprophylaxie en post-opératoire…). . - Incidence du developpement d’un inhibiteur (anti-FvW) après substitution par VEYVONDI® dans ce registre