Enquête sur PEC des donneurs, mauvais mobilisateurs de CSP en France : PMO vs introduction hors AMM du plerixafor (+G-CSF) : SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire. . Proportion des donneurs « mauvais mobilisateurs » pour lesquels il a été possible d’obtenir un greffon. . conforme à l’objectif de collecte prescrit (≥. 10e6 CD34/Kg du poids du receveur). . Objectifs secondaires.. Fréquence et nature des effets indésirables observés chez les donneurs sains se comportant comme. . mauvais mobilisateurs en réponse à un traitement bien conduit par G-CSF et traités par l’addition de. . Plerixafor comme alternative à un prélèvement de moelle osseuse sous anesthésie générale.. Durée de l’aplasie chez le receveur.. Incidence de la GVH aigue et chronique chez le receveur
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004