N° F20230522162908

Énucléation de la Prostate au LASER Holmium en ambulatoire : bénéfice de la technologie MOSESTM 2.0

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d’évaluer l’influence de la technologie MOSES sur le taux de succès d’ambulatoire chez les patients opérés d’une énucléation de la prostate au laser holmium (HOLEP) pour hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).. . Cette étude pourrait permettre d’améliorer la prise en charge des patients en réduisant le taux d’échec d’ambulatoire à J0.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33404 Talence

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/05/2023 – Date de fin : 19/08/2025 Durée de l'étude : 15 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
22/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La recherche a été déclarée conforme à la MR004 et est inscrite dans le registre des traitements de données à caractère personnel du CHU de Bordeaux.. . Les participants à la recherche se verront remettre une note d'information individuelle, conforme aux dispositions du règlement général sur la protection des données. Les données seront anonymisées et conservées dans des conditions assurant la sécurité des données à caractère personnel (mesures de sécurité techniques et organisationnelles )

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33404 Talence

mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr