EOS MODIC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La discopathie inflammatoire ou discopathie Modic 1 est une entité radiologique décrite pour la première fois par Modic en 1988 et correspondant à un signal inflammatoire en IRM défini par la présence d’un hypersignal en pondération T2 et un hyposignal en pondération T1 des plateaux vertébraux adjacent à un disque pathologique.. La présence de ces anomalies radiologiques sont significativement associées à des lombalgies chroniques dont la prise en charge thérapeutique peut comprendre une rééducation lombaire, le port d’un corset rigide, des infiltrations rachidiennes et une prise en charge chirurgicale. L’infiltration du disque intervertébral pathologique (infiltration intra discale) de corticostéroïde a été évaluée dans les lombalgies sur discopathie Modic 1 avec une efficacité à court terme. La réponse clinique à cette infiltration n’est pas toujours optimale et à ce jour dans la littérature, il n’a pas été identifié de facteur prédictif de réponse.. . Sur le plan physiopathologique, Il existe plusieurs hypothèses pour expliquer ce phénomène, à la fois mécanique, génétique, infectieuse ou inflammatoire. L’une des hypothèses mécaniques serait la présence d’une instabilité du segment rachidien (hypermobilité du segment rachidien) et des troubles de la statique sagittale du rachis avec des angles de cyphose thoracique et de lordose lombaire faibles et une pente sacrée faible favorisant une hyperpression passant par les disques et la genèse de discopathie.. . Dans le cadre de ce travail, nous évaluerons les différents paramètres de la statique rachidienne dans le plan sagittal et dans le plan frontal (pente sacré, version pelvienne, classification de Roussouly, angle de cobb…) par imagerie EOS ainsi que des paramètres de l’anomalie Modic. l’IRM lombaire (étage rachidien, classification de Pfirmann, latéralité du signal inflammatoire) dans une population de patients ayant bénéficié d’une infiltration intradiscale de corticoïde pour des lombalgies dans le cadre d’une discopathie Modic 1.. L’analyse des différents paramètres radiologiques pourrait enrichir notre compréhension sur la physiopathologie et évaluer des facteurs radiologiques prédictifs de l’efficacité de l’infiltration intra-discale dans cette population. Cela pourra permettre d’adapter la prise en charge du patient lombalgique avec discopathie Modic 1.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
e formulaire d’information et de non opposition sera transmise par voie postale à chaque patient éligible. Après un délai de 1 mois, si le patient n'a pas recontacté l'investigateur principal, il est établi que le patient ne s'oppose pas à l'utilisation de ses données. Les données médicales seront recueillies à partir du dossier médical informatisé du patient: elle correspondent aux données démographiques, de dos, aux examens et évaluations réalisés dans le cadre la prise en charge lors de l'hospitalisation et du suivi.. . Ce formulaire d’information précise que l’inclusion dans un protocole de recherche n’impliquant pas la personne humaine ne peut pas être réalisée sans information préalable, que le médecin investigateur doit fournir toutes les explications nécessaires concernant cette recherche, conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016). L'information à la recherche fait l'objet d'un document écrit.. . Le patient peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans justification conformément à l’article 21 du RGPD. Ceci n’aura pas de conséquence ni sur la qualité des soins et des traitements qui lui seront fournis ni sur sa relation avec son médecin. Les données recueillies jusqu’à l’expression de son opposition seront utilisées sauf demande exprès de sa part. En effet, conformément à l’article 17 du RGPD, le patient a le droit de demander l’effacement de ses données la concernant déjà collectées. Son opposition et l’accord d’utilisation ou non de ses données précédemment recueillies seront tracés dans son dossier médical informatisé.. . Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement de celles-ci ou une limitation de traitement (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits). Le patient dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@ghpsj.fr, soit par courrier postal à l’adresse : 185 rue Raymond Losserand – 75014 Paris.. . Le dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . Si le patient le souhaite, il pourra être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. S'il a des préoccupations ou des questions au sujet de cette étude l’investigateur principal de cette étude, reste à sa disposition pour répondre à ses questions.