EPHIC: Hémorragie intracrânienne chez les hémophiles A ou B sévère.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Suite à l’étude EHAD, retrouvant un taux élevé des HIC chez les hémophiles modérés et sévères (47 Evt avant diagnostic, soit 78% des HIC avant diagnostic). Je souhaiterai continuer ce travail sur les HIC et regarder ce qui se passe après au regard du traitement prophylactique notamment. Il y a peu de donnée objectivant l’incidence des accidents graves avant l’âge de la marche et les traumatismes. Il n’existe pas à notre connaissance de telle description issue d’un registre national spécifiquement sur la pédiatrie suivie longitudinalement ( Anderson 2017 concert du rétrospectif multicentrique PedNet sur 4 ans; Zanon 2022 concernent les HIC cohorte de tous les âges). Ce travail serait également utile, dans l’argumentaire pour la création d’un document de Prise Décision Partagée à destination des parents sur le choix du traitement chez le PUPs (appel à projet MHEMO). La cohorte a maintet plus de 20 ans et permettrait d’avoir des données en vie réelle en regardant le nombre d’épisode HIC spontané et traumatique avant et après la mise sous prophylaxie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
sélection de la population initiale
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux règlementations applicables, et notamment le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les personnes incluses dans cette étude bénéficient des droits suivants :
- le droit d’accéder à leurs données, et/ou celle de leur enfant ;
- le droit de s'opposer au traitement de leurs données, et/ou celle de leur enfant ;
- le droit de demander la rectification de leurs données, et/ou celle de leur enfant, en cas d’erreur ;
- le droit de demander la limitation de leurs données, et/ou celle de leur enfant (geler temporairement l’utilisation de certaines de leurs données si elles leurs paraissent inexactes) ;
- le droit de demander l’effacement de leurs données, et/ou celle de leur enfant dans la mesure où le résultat des analyses n’a pas déjà été publié.