N° F20220608172824
EPIC : Etude des Procédures d’Injection de produit de Contraste en pratique courante des centres d’Imagerie en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Organisation des établissements de santé
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
L’injection biphasique pour l’IRM n’est pas encore systématique même si elle est généralisée dans certains centres. L’objectif principal de cette étude est donc de mesurer la proportion d’examens injectés en biphasique par rapport à ceux injectés en monophasique afin de décrire les pratiques actuelles en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
08/06/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients seront informés avant la réalisation de l’examen d’imagerie par une notice d’information individuelle détaillant les objectifs de l’étude et ses modalités de réalisation. Les patients pourront s’opposer à la collecte des données pour l’étude.
Délégué à la protection des données
Laboratoire GUERBET France