EPICC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet EPICC vise à confirmer la sécurité et la performance clinique du dispositif échographique portable echOpen O1 pour le diagnostic des épanchements abdominaux, pleuraux et péricardiques, le guidage vasculaire et la détection d’anévrisme de l’aorte abdominale.
Étude prospective, observationnelle et multicentrique, incluant 105 patients adultes.
Les données sont recueillies via un eCRF sécurisé et hébergées sur un serveur HDS.
L’objectif est de valider l’usage clinique du dispositif et de favoriser l’accès équitable à l’imagerie médicale dans les soins courants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date d'examen apparaissant sur l'écran du DM et l'âge sert aussi pour vérifier les critères d'inclusion.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition s'appliquent conformément aux articles 15 à 20 du RGPD.
Les personnes sont informées de ces droits et peuvent les exercer auprès de DPO de leur établissement ou d'echOpen Factory.
Les droits d'effacement et de portabilité ne s'appliquent pas aux données pseudonymisées utilisées à des fins de recherche scientifique.