N° 16410019

Epidemiologie de la cirrhose décompensée grave

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Une étude multicentrique est actuellement en cours de réalisation sous l’égide de l’EF-Clif (European Foundation for the study of chronic liver failure) et de son directeur scientifique (Pr Richard Moreau, PU-PH à l’hôpital Beaujon) pour décrire l’épidémiologie de la cirrhose décompensée grave dans différents pays européens. En effet, celle-ci reste méconnue alors que la décompensation de cirrhose constitue un motif d’hospitalisation fréquent chez les patients atteints d’une hépatopathie chronique, qu’elle est associée à une mortalité élevée et une utilisation de ressources importante.
Il s’agit d’une étude rétrospective observationnelle qui utilise les bases de la plateforme de données hospitalières de l’ATIH afin d’extraire des données agrégées non identifiantes concert l’ensemble des hospitalisations en court séjour pour des patients atteints de cirrhose entre 2017 et 2020 (inclus). Nous souhaitons recueillir des paramètres démographiques simples (âge, sexe), des données concert les éventuelles défaillances extra hépatiques associées (défaillances rénale, pulmonaire, circulatoire et neurologique), la durée de séjour, le nombre de séjour ayant abouti à une transplantation hépatique et, enfin, la mortalité hospitalière.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

données épidémiologiques essentielles pour l'étude

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissements de santé

Responsable de traitement 1

Responsable légale des hôpitaux universitaires de Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67000 Strasbourg France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Représentant légal des hôpitaux universitaires de Strasbourg

Calendrier du projet

Date de début : 20/02/2024 – Date de fin : 20/02/2026 Durée de l'étude : 24

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 1 (MR005)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MULLER Joris

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg 67000 Strasbourg France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Droit géré dans le cadre de la plateforme des données hospitalières gérée par l'ATIH

Délégué à la protection des données

Hôpitaux universitaires de Strasbourg

1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg France