Épidémiologie des mucormycoses chez les enfants atteints d'hémopathies malignes et/ou allogreffés : Etude rétrospective nationale

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La mucormycose est une infection rare, mais grave, survenant dans 60% des cas chez des patients atteints d’hémopathies malignes. Peu de données existent chez l’enfant, or il est extrêmement important d’avoir des données pédiatriques concernant ces infections afin d’améliorer leur pronostic qui est étroitement lié à la précocité du diagnostic et de la prise en charge.

Objectifs principal et secondaires
Objectif principal :
Décrire les caractéristiques cliniques, mycologiques, radiologiques et biologiques, la prise en charge thérapeutique et le pronostic des mucormycoses des enfants et adolescents atteints d'hémopathies malignes et/ou allogreffés

Objectifs secondaires :
1. Analyser les profils de sensibilité des souches responsables d’infection
2. Étudier l’association des souches identifiées avec le terrain sous-jacent des patients
3. Décrire les méthodes diagnostiques et étudier leur évolution au cours de la période de l’étude
4. Estimer la survie globale des patients et étudier son association avec les différentes souches, le terrain sous-jacent, le degré d’immunosuppression, le stade de traitement et l’année du diagnostic
5. Décrire l’évolution de la survie globale pendant la période de l’étude

Principales variables et méthode d’analyse des données
Les variables continues seront décrites avec la médiane, l’intervalle interquartile et l’étendue, les variables catégorielles avec les effectifs et pourcentages.
La comparaison des variables qualitatives sera effectuée à l’aide du test du Chi 2 ou du test exact de Fisher, selon les effectifs attendus.
La comparaison des variables continues sera effectuée à l’aide du test de Student (en cas de distribution normale) ou du test Wilcoxon-Mann-Whitney.
Les intervalles de confiance à 95 % autour des proportions seront calculés selon la méthode exacte de Clopper-Pearson, basée sur la loi binomiale.
L’association entre 2 variables catégorielles sera testée à l’aide d’un test de Chi2 d’independence ou, en cas de faibles effectifs, d’un test exact de Fisher.
Le délai de survie globale sera défini comme le temps écoulé entre la date de diagnostic de mucormycose et la date de décès, toutes causes confondues. Les patients encore en vie à la date du dernier suivi seront censurés à cette date. La survie globale sera estimée selon la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance à 95 % autour des courbes seront calculés selon la méthode log(-log). La comparaison des courbes de survie entre les groupes sera réalisée à l’aide du test du log-rank.
La mortalité annuelle sera exprimée sous forme de taux d’incidence, calculé comme le nombre de décès pour 10 personnes-années. L’intervalle de confiance à 95 % autour de ce taux sera estimé en supposant une distribution de Poisson des événements.
Un risque d’erreur de type I de 5% sera appliqué pour les analyses statistiques.

Il s'agit d'une étude Multicentrique Nationale Rétrospective.

Critères d’inclusion :
1. Age < 18 ans au diagnostic de la mucormycose
2. Atteint d’hémopathie maligne ou allogréffés
3. Ayant été traité dans un centre SFCE entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2024
4. ET ayant une mucormycose prouvée ou probable (critères Donelly and al, 2020)

Critères de non inclusion :
1. Mucormycose non confirmée
2. Opposition à la recherche
3. Patient sous AME
4. Enfants sous tutelle ou décision de justice