N° 33192891

Epidémiologie d’évènements rythmiques péri opératoires chez une population de patients atteints du syndrome de Brugada à la Réunion

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le syndrome de Brugada est une canalopathie cardiaque héréditaire exposant à un risque de mort subite, dont la prévalence à La Réunion est supérieure à celle rapportée en métropole. La littérature internationale décrit plusieurs médicaments d'anesthésie comme potentiellement à risque chez ces patients, mais les données d'incidence réelle des évènements rythmiques péri-opératoires restent très limitées. Cette étude rétrospective, monocentrique, porte sur 105 patients porteurs d'un syndrome de Brugada confirmé et 176 procédures anesthésiques réalisées au CHU de La Réunion. Son objectif est de décrire l'incidence des évènements rythmiques péri-opératoires dans cette population et notamment la survenue de troubles du rythme ventriculaire graves et de décrire les procédures anesthésiques réalisées, en les comparant aux recommandations actuelles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de naissance (mois et années) est indispensable au calcul de l'âge à la date de chaque procédure (variable-clé de l'étude, un même patient pouvant contribuer plusieurs interventions à des âges différents) ; la date de soins est nécessaire pour dater chaque évènement péri-opératoire et son contexte clinique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 Saint-Denis France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Lionel CALENGE (directeur général)

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2024 – Date de fin : 01/04/2027 Durée de l'étude : 37
Etape 1 : Dépôt du projet
17/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients inclus dans l'étude, ou leurs ayants droit le cas échéant, sont informés individuellement du traitement de leurs données par courrier. Ils peuvent exercer leurs droits d'accès, de rectification et d'opposition auprès du Délégué à la Protection des Données du CHU de La Réunion, dont les coordonnées figurent dans la note d'information

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 Saint Denis France

dpo.recherche@chu-reunion.fr