Épidémiologie et analyse phylogénétique des infections respiratoires à adénovirus humain de type 4 (HAdV-E4) en milieu hospitalier : étude rétrospective bicentrique (2022-2024)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’adénovirus humain de type 4 (HAdV-E4) connaît une réémergence en population civile, avec une incidence croissante des infections respiratoires, y compris en milieu hospitalier. Malgré son impact potentiel sur la santé publique, la circulation de ce virus en France reste mal caractérisée.
Cette étude permettra de mieux comprendre l’épidémiologie hospitalière du HAdV-E4 et d’identifier les phylogroupes circulants, afin d’évaluer leur éventuelle association avec la transmissibilité et la sévérité des infections. Les résultats obtenus pourront améliorer les stratégies de surveillance et de prévention, notamment en guidant la réflexion sur l’intérêt d’une extension du vaccin anti-adénovirus actuellement réservé au personnel militaire américain.
Objectif principal :
Déterminer le taux de positivité à HAdv-E4 en 2022, 2023 et 2024, des prélèvements respiratoires réalisés à l’hôpital Saint-Louis (Paris) et aux Hospices civils de Lyon (HCL).
Objectifs secondaires :
1. Evaluer l’évolution du taux de positivité à HAdv-E4 parmi les prélèvements respiratoires réalisés à l’hôpital Saint-Louis et aux HCL entre 2022 et 2024
2. Evaluer la part des HAdv-E4 parmi les prélèvements respiratoires positifs à adénovirus
3. Analyse phylogénétique des HAdv-E4 pour déterminer les phylogroupes majoritaires circulant de 2022 à 2024.
4. Evaluer l’association entre taux de positivité à HAdv-E4 à l’hôpital Saint-Louis et aux HCL entre 2022 et 2024 et les phylogroupes des HAdv-E4.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective bicentrique. Les données sont issues de système informatique de Laboratoire et des dossiers patients.
Population de l'étude :
Critères d’inclusion :
1. Participants âgés de 1 an et plus
2. Détection positive à HAdV- E4 dans un prélèvement respiratoire
Critères de non inclusion :
1. Opposition du patient ou Opposition d’au moins un des responsable(s) légal(aux),
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information *avec un formulaire d’opposition à l’utilisation des données et échantillons recueillis dans le cadre du soin sera envoyée au patient ou à son représentant légal.
Une information sera fournie à l'ensemble des patients sur l’étude. Ils seront informés par une lettre envoyée à leur domicile.
Si ces derniers n’ont pas exprimé leur opposition à l’utilisation de leurs données et échantillons dans un délai de 1 mois à compter de l’envoi de la note d’information, ces dernières pourront être utilisées et analysées.
Pour les patients décédés, il sera recherché si le patient et/ou les titulaires de l’autorité parentale n’ont pas exprimé du vivant de l’enfant leur opposition à ce que les données médicales de l’enfant soient utilisées à des fins de recherche. Si aucune opposition du vivant de l’enfant n’a été exprimé de son vivant, alors ses données seront utilisées pour la recherche. En effet l’obligation d’information issue de l’article 13 du RGPD, ne s’applique pas aux personnes décédées, dans la mesure où le RGPD n’est pas applicable aux données de personnes décédées (Considérant 27 du RGPD).
*Une notice d’information sera fournie à chaque participant (à partir de 7 ans avec une note d’information adaptée à son âge et à son niveau de compréhension)
Délégué à la protection des données
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