Epidémiologie et prise en charge des cancers du sein à La Réunion
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude observationnelle descriptive rétrospective multicentrique avec un recueil effectué au CHU de Saint Pierre de La Réunion (GHSR) et à l’Institut Gustave Roussy (IGR) situé en région parisienne.
L’objectif principal est d’établir un état des lieux des délais de prise en charge entre différentes étapes du parcours de soins des patientes atteintes du cancer du sein à La Réunion.
Secondairement, il s’agit d’étudier les caractéristiques clinico-biologique des cancers du sein suivis au GHSR et réaliser une analyse comparée des délais entre la Réunion et la France hexagonale, mettre en évidence d’éventuels délais améliorables, comparer ces résultats à ceux de la littérature médicale internationale
La population est constituée des personnes prises en charge pour un cancer du sein quel que soit le stade, prise en charge à la Réunion et à l’institut Gustave Roussy à Paris
Les critères d’inclusion sont les suivants :
Cancer primitif du sein quelque soit le stade, pas de limite d’âge ;
Prise en charge initiale pour un premier cancer ;
Dossiers entre 2018 et 2019 (se placer à 12 mois au moins de la période d’inclusion afin de couvrir l’ensemble de la prise en charge des patientes, ne pas prendre en compte 2020 et 2021 avec des délais influencés par le Covid 19).
252 patientes inclus au GHSR, 300 patientes à l'IGR
Les données sont conservés sur des plateformes sécurisées accessibles uniquement sur place : fichier Redcap anonymisés à Gustave Roussy ; Excel anonyme sécurisé au chu
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin de déterminer l'âge au diagnostic. Les dates de soins sont nécessaires dans l'étude pour comparer les délais de prise en charge
Les données sont conservés sur des plateformes sécurisées accessibles uniquement sur place : fichier Redcap anonymisés à Gustave Roussy ; Excel anonyme sécurisé au chu
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la notice d’information individuelle envoyée au patient. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)