N° 27078065

Epidémiologie et prise en charge des cancers du sein à La Réunion

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude observationnelle descriptive rétrospective multicentrique avec un recueil effectué au CHU de Saint Pierre de La Réunion (GHSR) et à l’Institut Gustave Roussy (IGR) situé en région parisienne.
L’objectif principal est d’établir un état des lieux des délais de prise en charge entre différentes étapes du parcours de soins des patientes atteintes du cancer du sein à La Réunion.
Secondairement, il s’agit d’étudier les caractéristiques clinico-biologique des cancers du sein suivis au GHSR et réaliser une analyse comparée des délais entre la Réunion et la France hexagonale, mettre en évidence d’éventuels délais améliorables, comparer ces résultats à ceux de la littérature médicale internationale

La population est constituée des personnes prises en charge pour un cancer du sein quel que soit le stade, prise en charge à la Réunion et à l’institut Gustave Roussy à Paris
Les critères d’inclusion sont les suivants :
 Cancer primitif du sein quelque soit le stade, pas de limite d’âge ;
 Prise en charge initiale pour un premier cancer ;
 Dossiers entre 2018 et 2019 (se placer à 12 mois au moins de la période d’inclusion afin de couvrir l’ensemble de la prise en charge des patientes, ne pas prendre en compte 2020 et 2021 avec des délais influencés par le Covid 19).
252 patientes inclus au GHSR, 300 patientes à l'IGR
Les données sont conservés sur des plateformes sécurisées accessibles uniquement sur place : fichier Redcap anonymisés à Gustave Roussy ; Excel anonyme sécurisé au chu

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de déterminer l'âge au diagnostic. Les dates de soins sont nécessaires dans l'étude pour comparer les délais de prise en charge
Les données sont conservés sur des plateformes sécurisées accessibles uniquement sur place : fichier Redcap anonymisés à Gustave Roussy ; Excel anonyme sécurisé au chu

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Manuella Pothin

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 Saint Denis France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
POTHIN Manuella

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 10/03/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la notice d’information individuelle envoyée au patient. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion Bâtiment de la Direction Générales

Rue de l'Hôpital 97460 Saint-Paul 97460 Saint Paul France

dpo.recherche@chu-reunion.fr