N° 31416569

Epidémiologie et pronostic des Endocardites Infectieuses de l’adulte au CH de Cayenne

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

C'est une étude rétrospective avec recueil des données à partir des dossiers médicaux, saisies dans une base REDCap anonymisée et analysées sous STATA.

La population de l'étude sont des patients adultes pris en charge au CH de Cayenne sur la période d’étude (01/01/2014 au 31/12/2024), avec une endocardite infectieuse confirmée ou possible considérée et traitée comme telle dans le dossier médical du patient.

L’objectif principal est d’évaluer la létalité à J28 liée au EI en Guyane française entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
Les objectifs secondaires sont multiples :
- Décrire l’épidémiologie des EI au CH de Cayenne sur la période.
- Évaluer l’issue et le suivi des patients atteints d’EI en Guyane Française.
- Analyser la documentation microbiologique des EI.
- Décrire les facteurs pronostiques de létalité à J28 Evaluer la létalité à J90 et à 1an, liée au EI en Guyane française entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
- De manière exploratoire, analyser des potentiels facteurs prédictifs précoces de nécessité de recours à la chirurgie cardiaque (des patients non décédés dans les 72h suivant l’admission).

Les intérêts pour la santé publique sont:
• Décrire les particularités épidémiologiques des EI en Guyane notamment leurs caractéristiques microbiologiques et le profil des patients atteints.
• Évaluer le pronostic des EI en Guyane dans le contexte d’absence de recours à la chirurgie cardiaque sur le territoire. Le pronostic des EI en Guyane est attendu comme plus défavorable notamment des endocardites avec indications opératoires mais non opérées.
• L’identification de marqueurs prédictifs précoces d’indication chirurgicale pourrait contribuer à identifier les patients relevant d’une attention particulière et d’une discussion précoce de transfert vers un centre spécialisé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de répondre aux objectifs secondaires:
- Évaluer l’issue et le suivi des patients atteints d’EI en Guyane Française.
- Décrire les facteurs pronostiques de létalité à J28 Evaluer la létalité à J90 et à 1an, liée au EI en Guyane française entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
Outils pour répondre aux objectifs: utiliser les données de suivi : morbidité, rechute, durée de séjour et suivi post-hospitalier.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Guyane

3 Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 cayenne France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 07/04/2026 – Date de fin : 15/09/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients répondants aux critères d’éligibilités seront sélectionnés. Une information collective par affichage sera réalisée dans les services concernés. Cette information collective sera complétée par une information individuelle envoyée par courrier. L’information des patients portera notamment sur les objectifs de l’étude, sur les traitements des données personnelles et leurs droits vis-à-vis de ces traitements, dans le but de permettre au patient de s’opposer à la participation à l’étude et à l’utilisation de ses données. En cas de non-retour de l’opposition du patient sous un mois après l’envoi de l’information il sera considéré comme non opposé.

Délégué à la protection des données

CHU de Guyane

3 Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 cayenne France

dpo@ch-cayenne.fr