Epidémiologie et pronostic des Endocardites Infectieuses de l’adulte au CH de Cayenne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
C'est une étude rétrospective avec recueil des données à partir des dossiers médicaux, saisies dans une base REDCap anonymisée et analysées sous STATA.
La population de l'étude sont des patients adultes pris en charge au CH de Cayenne sur la période d’étude (01/01/2014 au 31/12/2024), avec une endocardite infectieuse confirmée ou possible considérée et traitée comme telle dans le dossier médical du patient.
L’objectif principal est d’évaluer la létalité à J28 liée au EI en Guyane française entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
Les objectifs secondaires sont multiples :
- Décrire l’épidémiologie des EI au CH de Cayenne sur la période.
- Évaluer l’issue et le suivi des patients atteints d’EI en Guyane Française.
- Analyser la documentation microbiologique des EI.
- Décrire les facteurs pronostiques de létalité à J28 Evaluer la létalité à J90 et à 1an, liée au EI en Guyane française entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
- De manière exploratoire, analyser des potentiels facteurs prédictifs précoces de nécessité de recours à la chirurgie cardiaque (des patients non décédés dans les 72h suivant l’admission).
Les intérêts pour la santé publique sont:
• Décrire les particularités épidémiologiques des EI en Guyane notamment leurs caractéristiques microbiologiques et le profil des patients atteints.
• Évaluer le pronostic des EI en Guyane dans le contexte d’absence de recours à la chirurgie cardiaque sur le territoire. Le pronostic des EI en Guyane est attendu comme plus défavorable notamment des endocardites avec indications opératoires mais non opérées.
• L’identification de marqueurs prédictifs précoces d’indication chirurgicale pourrait contribuer à identifier les patients relevant d’une attention particulière et d’une discussion précoce de transfert vers un centre spécialisé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin de répondre aux objectifs secondaires:
- Évaluer l’issue et le suivi des patients atteints d’EI en Guyane Française.
- Décrire les facteurs pronostiques de létalité à J28 Evaluer la létalité à J90 et à 1an, liée au EI en Guyane française entre le 01/01/2014 et le 31/12/2024.
Outils pour répondre aux objectifs: utiliser les données de suivi : morbidité, rechute, durée de séjour et suivi post-hospitalier.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondants aux critères d’éligibilités seront sélectionnés. Une information collective par affichage sera réalisée dans les services concernés. Cette information collective sera complétée par une information individuelle envoyée par courrier. L’information des patients portera notamment sur les objectifs de l’étude, sur les traitements des données personnelles et leurs droits vis-à-vis de ces traitements, dans le but de permettre au patient de s’opposer à la participation à l’étude et à l’utilisation de ses données. En cas de non-retour de l’opposition du patient sous un mois après l’envoi de l’information il sera considéré comme non opposé.