N° I52181603202020

EPIK - P1 : Etude rétrospective portant sur les données des patients atteints de PROS (PIK3A Related Overgrowth Spectrum) et ayant reçu Alpelisib dans le cadre d’un programme d’accès (Compassionate Use Program / ATU nominative en en France)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

NOVARTIS PHARMA SAS

Calendrier du projet

Terminé
Date de fin : 01/10/2020
Etape 1 : Dépôt du projet
16/03/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL