ESPACE-ORL : EVALUATION PRONOSTIQUE DE L’ASSOCIATION DES SCORES G8 ET CFS DES PATIENTS DE PLUS DE 75ANS PRIS EN CHARGE POUR UN CARCINOME EPIDERMOÏDE DES VADS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cibler, parmi la population gériatrique présentant un carcinome épidermoïde des VADS, une population ayant une survie inférieure, corrélée avec une fragilité plus importante, elle-même décelée par une valeur de G8 <14 et de CFS qui reste à déterminer (probablement au moins > 2).
Ceci permettrait de mieux détecter les patients les plus fragiles nécessitant soit une majoration des traitements de support en parallèle ou en préambule de leur traitement actif, soit de changer le traitement envisagé en première intention pour un traitement mieux toléré et ainsi plus efficace sur le long terme, en termes de survie et de qualité de vie.
Objectif : Évaluer l’association des scores G8 et CFS à l’initiation du traitement de première intention avec la survie globale des patients de plus de 75ans souffrant d’un carcinome épidermoïde des VADS ayant initié un traitement et en considérant le contexte de la maladie (maladie curative ou maladie non curative) définie selon le stade M0 ou M1 au début de la ligne de traitement à l’étude.
CRITERES D’INCLUSION :
Patient ou patiente de plus de 75 ans
Présentant un carcinome épidermoïde des VADS (larynx, hypo et oro-pharynx, cavité orale, adénopathie sans primitif)
Pris en charge au CHU de Besançon (présenté en RCP et revu en consultation à Besançon dans au moins un des services suivants : ORL, CMF, Oncologie, Radiothérapie, Gériatrie, Soins palliatifs)
Ayant initié un traitement autre que des soins de support seuls
Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel et/ou échantillons biologiques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Lié aux critères d’efficacité ; Survie globale définie comme le délai entre la date de début de traitement de première intention et la date de décès toutes causes confondues. Les patients en vie seront censurés à la date de dernière nouvelle
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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