Etablir une valeur seuil de ratio de la graisse viscérale (VAT) sur la graisse sous-cutanée (SAT) comme facteur prédictif d’une maladie agressive et facteur pronostique de la survie chez les patientes d'un cancer de l’endomètre de type I et de type II
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etablir une valeur seuil du ratio VAT/SAT 2D, comme facteur pronostique de survie chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre de type I et II.
Le risque de survenue d’une maladie agressive (maladie extra-utérine et atteinte ganglionnaire) en fonction du ratio VAT/SAT 2D chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre de type I et II.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patientes prises en charge au Centre Henri Becquerel pour cancer de l’endomètre avec traitement chirurgical premier (Hystérectomie avec annexectomie bilatérale +/- curage ou ganglion sentinelle) : Entre le 01 janvier 2012 et le 31 décembre 2023, avec un diagnostic histologique de type I, endométrioïde ou de type II, non endométrioïde, confirmé sur la pièce opératoire. Une imagerie pré-opératoire par scanner abdomino-pelvien disponible ou par TEP-TDM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
NP
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au formulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.