N° 27225518

Etablir une valeur seuil de ratio de la graisse viscérale (VAT) sur la graisse sous-cutanée (SAT) comme facteur prédictif d’une maladie agressive et facteur pronostique de la survie chez les patientes d'un cancer de l’endomètre de type I et de type II

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Etablir une valeur seuil du ratio VAT/SAT 2D, comme facteur pronostique de survie chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre de type I et II.
Le risque de survenue d’une maladie agressive (maladie extra-utérine et atteinte ganglionnaire) en fonction du ratio VAT/SAT 2D chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre de type I et II.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patientes prises en charge au Centre Henri Becquerel pour cancer de l’endomètre avec traitement chirurgical premier (Hystérectomie avec annexectomie bilatérale +/- curage ou ganglion sentinelle) : Entre le 01 janvier 2012 et le 31 décembre 2023, avec un diagnostic histologique de type I, endométrioïde ou de type II, non endométrioïde, confirmé sur la pièce opératoire. Une imagerie pré-opératoire par scanner abdomino-pelvien disponible ou par TEP-TDM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

NP

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Henri Becquerel

1 Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 Rouen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
17/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Henri Becquerel

1 Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 Rouen France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et au formulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.

Délégué à la protection des données

Centre Henri Becquerel

1 Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

dpo@chb.unicancer.fr