N° 29919250

Etat des lieux de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des diverticules caliciels chez l’enfant en France (DIVERCAL-PED)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

L’objectif principal de l’étude est de réaliser un état des lieux de la prise en charge actuelle tant diagnostique que thérapeutique des enfants présentant un diverticule caliciel en France sur les 10 dernières années au moyen d’une étude rétrospective française multicentrique.

Il n’existe en effet pas à ce jour de consensus dans la prise en charge des diverticules caliciels de l’enfant.
Grâce au recensement complet de toutes les données diagnostiques et thérapeutiques des enfants présentant un diverticule caliciel, cette étude permettra de faciliter la prise en charge actuelle par l’élaboration d’un algorithme décisionnel, ce qui représente un bénéfice direct pour le patient.
Ces données seront vérifiées par des méthodologistes et statisticiens garantissant la significativité des résultats obtenus.
Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture.

La population étudiée sera sélectionnée comme suit :

Critères d’inclusion :
- Patients présentant un diverticule caliciel
Patients âgés de moins de 18 ans à l’âge du diagnostic
- Patients pris en charge entre 2015 et 2025

Critères de non-inclusion:
- Patients adultes
- Diagnostic différentiel (kyste rénal, néphroblastome kystique, néphrome kystique..)
Les dossiers médicaux concernés sont ceux datés de Janvier 2015 à Décembre 2025 et la période d’extraction des données s’étendra de Novembre 2025 à Mai 2026.

Cette étude vise à décrire l’état des lieux de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des diverticules caliciels chez l’enfant en France. Pour cela, un certain nombre de données seront collectées (voir section 2.8) et analysées à l’aide de tests statistiques : le test t de Student sera utilisé pour la comparaison de variables appariées et présentées en moyenne +/- écart-type. Si les données ne suivent pas une loi normale et si les effectifs sont petits avec des variables discrètes, nous privilégierions le test non-paramétrique de Mann-Whitney. Le test du Chi2 ou le test de Fisher sera utilisé pour les variables catégorielles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
12/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de ce projet utilisant des données à caractère personnel, les principes relatifs à la protection des données s’appliquent. Pour permettre aux personnes concernées par les données du projet d’en garder la maîtrise, ces dernières seront informés de leurs droits conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la Loi Informatique et Libertés (LIL). Le traitement des données sera réalisé en conformité avec la méthodologie de référence MR004.

Une note d’information spécifique et individuelle sera remise au patient lors d’une consultation si le patient est toujours suivi par l’équipe de soin, à défaut par envoi postal.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France

dpo@ap-hm.fr