Etat des lieux de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des diverticules caliciels chez l’enfant en France (DIVERCAL-PED)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de l’étude est de réaliser un état des lieux de la prise en charge actuelle tant diagnostique que thérapeutique des enfants présentant un diverticule caliciel en France sur les 10 dernières années au moyen d’une étude rétrospective française multicentrique.
Il n’existe en effet pas à ce jour de consensus dans la prise en charge des diverticules caliciels de l’enfant.
Grâce au recensement complet de toutes les données diagnostiques et thérapeutiques des enfants présentant un diverticule caliciel, cette étude permettra de faciliter la prise en charge actuelle par l’élaboration d’un algorithme décisionnel, ce qui représente un bénéfice direct pour le patient.
Ces données seront vérifiées par des méthodologistes et statisticiens garantissant la significativité des résultats obtenus.
Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture.
La population étudiée sera sélectionnée comme suit :
Critères d’inclusion :
- Patients présentant un diverticule caliciel
Patients âgés de moins de 18 ans à l’âge du diagnostic
- Patients pris en charge entre 2015 et 2025
Critères de non-inclusion:
- Patients adultes
- Diagnostic différentiel (kyste rénal, néphroblastome kystique, néphrome kystique..)
Les dossiers médicaux concernés sont ceux datés de Janvier 2015 à Décembre 2025 et la période d’extraction des données s’étendra de Novembre 2025 à Mai 2026.
Cette étude vise à décrire l’état des lieux de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des diverticules caliciels chez l’enfant en France. Pour cela, un certain nombre de données seront collectées (voir section 2.8) et analysées à l’aide de tests statistiques : le test t de Student sera utilisé pour la comparaison de variables appariées et présentées en moyenne +/- écart-type. Si les données ne suivent pas une loi normale et si les effectifs sont petits avec des variables discrètes, nous privilégierions le test non-paramétrique de Mann-Whitney. Le test du Chi2 ou le test de Fisher sera utilisé pour les variables catégorielles.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de ce projet utilisant des données à caractère personnel, les principes relatifs à la protection des données s’appliquent. Pour permettre aux personnes concernées par les données du projet d’en garder la maîtrise, ces dernières seront informés de leurs droits conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la Loi Informatique et Libertés (LIL). Le traitement des données sera réalisé en conformité avec la méthodologie de référence MR004.
Une note d’information spécifique et individuelle sera remise au patient lors d’une consultation si le patient est toujours suivi par l’équipe de soin, à défaut par envoi postal.