N° 33164430

État des lieux sur la prise en charge initiale de l’atrésie de l’œsophage au CHU de Montpellier : étude rétrospective.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Introduction

L’atrésie de l'œsophage est une pathologie rare dont l’incidence est de 1,9/10 000 naissances vivantes en France. Selon la classification de Ladd, le type III, associant atrésie œsophagienne et fistule oesotrachéale du cul-de-sac inférieur, est la plus fréquente, représentant 85 à 90% de l’ensemble des présentations. Bien qu’encadré par un plan national de soin, les modalités initiales de prise en charge restent peu détaillées. Ainsi, la prise en charge initiale manque de consensus, comme en témoigne la variabilité des pratiques actuelles (1,2), en France comme à l’étranger.

L’élaboration de protocoles de prise en charge de type RAAC (Réhabilitation Améliorée Après Chirurgie) se développe ces dernières années en pédiatrie, et, depuis 2020, il existe des guidelines RAAC en néonatalogie (3,4).

Récemment, une étude a évalué la mise en place de protocoles chirurgicaux de type RAAC en pédiatrie et néonatalogie, regroupant onze interventions chirurgicales différentes. Leur mise en place permettait une réduction globale de 20% de la longueur de séjour hospitalier ainsi qu’une réduction de 10% des coûts (5).

Cependant, cette étude n’incluait seulement deux interventions chirurgicales néonatales (laparoschisis et malformation anorectale) sans traiter de l’atrésie de l’œsophage. En effet, peu d’études évaluent la mise en place, faisabilité et résultats de tels protocoles en néonatalogie.

Afin de standardiser les pratiques, un premier état des lieux des pratiques actuelles au CHU de Montpellier est nécessaire. Celui servira de base à la construction d’un protocole de prise en charge pluridisciplinaire de type RAAC. De plus, ce recueil rétrospectif pourra servir de cohorte historique dans une prochaine étude d’analyse des pratiques.

Objectif principal
Décrire la durée d’hospitalisation totale des nouveau-nés pris en charge pour une atrésie de l’œsophage au CHU de Montpellier entre 2015 et 2025.

Objectif(s) secondaire(s)
Chez les nouveau-nés pris en charge pour une atrésie de l’œsophage entre 2015 et 2025 :
1- Décrire la proportion de diagnostics anténataux
2- Décrire les modalités de prise en charge pré-opératoire et post-opératoire
3- Décrire les techniques chirurgicales utilisées
4- Décrire les modalités anesthésiques per-opératoires
5- Identifier les facteurs associés à une durée d’hospitalisation prolongée
6- Estimer la morbidité et la mortalité à J30

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance vont permettre de déterminer l’âge de l’enfant au moment de l’intervention

La date de soins va permettre d’étudier les durées d’intérêts post-opératoire (reprise alimentaire, durée de ventilation, durée d’antibiothérapie).

La date de décès permettra d’évaluer la mortalité précoce.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 30/12/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
14/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr