N° F20210209121157

Etude ambispective observationnelle des tiges fémorales LIBRA HA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Autre

Bénéfices attendus

Cette étude présente un caractère d’intérêt publique car elle participe au dossier de renouvellement du marquage CE des implants de la gamme LIBRA HA (tige fémorale), qui nécessite des données cliniques suffisantes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

SERF

85 Avenue des Bruyères 69150 Décines-Charpieu

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2021 – Date de fin : 01/07/2032 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
09/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Le patient envoyer un mail à l'adresse rgpd@serf.fr pour faire exercer ses droits. Ces derniers lui sont mentionnés dans la lettre d'information qu'il reçoit.