Etude BRHIC-BROC: Caractérisations clinique, phénotypique et moléculaire des tumeurs de Brenner
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer de l'ovaire et le 5e cancer chez la femme en termes d’incidence, mais il est le 4e cancer avec le plus haut taux de mortalité chez les femmes.
Les tumeurs de type épithéliales sont les plus fréquentes représentant 90% des tumeurs de l’ovaire. Les tumeurs de Brenner appartiennent à cette catégories et sont rares ( ~5 %). Elles sont le plus souvent bénignes (92 %) de découverte fortuite, mais elles peuvent être borderlines (3 %) ou maligne (5 %). Elles se distinguent par un revêtement de nature transitionnelle comme observé au niveau vésical. Leur carcinogénèse reste peu étudiée.
Les différentes études suggèrent que les carcinomes épithéliaux ovariens ont une histologie ne dérivant pas des tissus ovariens, mais par exemple du revêtement tubaire, pour les carcinomes séreux de haut grade ou des foyers d'endométriose pour les tumeurs endométrioïde et à cellules claires. Ainsi plusieurs théories sur l'origine histologique et pathogénique des tumeurs de Brenner ont été avancées. Parmi elles :
-Une métaplasie transitionnelle à partir de la jonction tubo-mésothéliale, et plus précisément à partir des îlots de Walthard.
-Une métaplasie transitionnelle à partir de l'épithélium ovarien de surface, cependant les tumeurs de Brenner sont généralement PAX 8 négatives à l'inverse de l'épithélium ovarien.
-Une origine mésonéphrique de par la positivité de GATA 3
-Enfin est évoquée une origine monoclonale non müllerienne de par son association fréquente aux kystes mucineux.
BRHIC BROC est une étude rétrospective, dont l’objectif est de réaliser une caractérisation clinique, phénotypique et moléculaire des tumeurs de Brenner à différent stades (bénin, borderline et malin) afin de mieux comprendre leur carcinogènese. L’objectif secondaire est d’étudier s’il existe un lien étiopathogénique entre ces tumeurs et les cystadénomes mucineux, ou entre ces tumeurs et les îlots de Waltard.
Les patientes incluses seront des patientes majeures ayant présenté une tumeur ovarienne de Brenner entre 2000 et 2022, prises en charge au Centre Jean Perrin de Clermont-Ferrand, ou à l’institut Universitaire du Cancer de Toulouse, ou au CHU Gabriel Montpied de Clermont-Ferrand.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues des dossiers médicaux, de la lecture de lames d’anatomopathologie et d’analyses moléculaires réalisées sur les prélèvements tumoraux déjà effectués dans le cadre du soin Données de santé : données moléculaires, données anatomo-pathologiques, thérapie suivie, antécédents personnels et familiaux, suivi, statut vital au moment de l’étude.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et mois de naissance est utilisé pour avoir l'âge des patientes.
La date de décès est utilisée pour vérifier le statut vital afin de ne pas envoyer de note d'information concert l'étude à une patiente qui serait décédée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Toutes les patientes, sélectionnées pour l’étude, ont soit :
-reçu un courrier d’information sur l’étude. Elles peuvent s’opposer à ce que l’on traite leurs données dans le cadre de l’étude.
-reçu une note d’information générale avec recherche de consentement pour la réutilisation des données à des fins de recherches ; les patientes peuvent refuser la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.
Les droits des personnes relatifs à leurs données à caractère personnel sont précisés dans ces documents.