N° 16804123

Etude BRHIC-BROC: Caractérisations clinique, phénotypique et moléculaire des tumeurs de Brenner

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer de l'ovaire et le 5e cancer chez la femme en termes d’incidence, mais il est le 4e cancer avec le plus haut taux de mortalité chez les femmes.
Les tumeurs de type épithéliales sont les plus fréquentes représentant 90% des tumeurs de l’ovaire. Les tumeurs de Brenner appartiennent à cette catégories et sont rares ( ~5 %). Elles sont le plus souvent bénignes (92 %) de découverte fortuite, mais elles peuvent être borderlines (3 %) ou maligne (5 %). Elles se distinguent par un revêtement de nature transitionnelle comme observé au niveau vésical. Leur carcinogénèse reste peu étudiée.
Les différentes études suggèrent que les carcinomes épithéliaux ovariens ont une histologie ne dérivant pas des tissus ovariens, mais par exemple du revêtement tubaire, pour les carcinomes séreux de haut grade ou des foyers d'endométriose pour les tumeurs endométrioïde et à cellules claires. Ainsi plusieurs théories sur l'origine histologique et pathogénique des tumeurs de Brenner ont été avancées. Parmi elles :
-Une métaplasie transitionnelle à partir de la jonction tubo-mésothéliale, et plus précisément à partir des îlots de Walthard.
-Une métaplasie transitionnelle à partir de l'épithélium ovarien de surface, cependant les tumeurs de Brenner sont généralement PAX 8 négatives à l'inverse de l'épithélium ovarien.
-Une origine mésonéphrique de par la positivité de GATA 3
-Enfin est évoquée une origine monoclonale non müllerienne de par son association fréquente aux kystes mucineux.

BRHIC BROC est une étude rétrospective, dont l’objectif est de réaliser une caractérisation clinique, phénotypique et moléculaire des tumeurs de Brenner à différent stades (bénin, borderline et malin) afin de mieux comprendre leur carcinogènese. L’objectif secondaire est d’étudier s’il existe un lien étiopathogénique entre ces tumeurs et les cystadénomes mucineux, ou entre ces tumeurs et les îlots de Waltard.
Les patientes incluses seront des patientes majeures ayant présenté une tumeur ovarienne de Brenner entre 2000 et 2022, prises en charge au Centre Jean Perrin de Clermont-Ferrand, ou à l’institut Universitaire du Cancer de Toulouse, ou au CHU Gabriel Montpied de Clermont-Ferrand.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues des dossiers médicaux, de la lecture de lames d’anatomopathologie et d’analyses moléculaires réalisées sur les prélèvements tumoraux déjà effectués dans le cadre du soin Données de santé : données moléculaires, données anatomo-pathologiques, thérapie suivie, antécédents personnels et familiaux, suivi, statut vital au moment de l’étude.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et mois de naissance est utilisé pour avoir l'âge des patientes.
La date de décès est utilisée pour vérifier le statut vital afin de ne pas envoyer de note d'information concert l'étude à une patiente qui serait décédée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pre Frédérique PENAULT-LLORCA

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU Gabriel MONTPIED

58 rue Montalembert 63000 Clermont-Ferrand France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

IUCT Oncopole

1 Avenue Irène Joliot-Curie 31100 Toulouse 31110 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 02/01/2023 – Date de fin : 31/03/2025 Durée de l'étude : 27

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

Destinataire des données 2

CHU Gabriel MONTPIED

58 rue Montalembert 63000 Clermont-Ferrand France

Destinataire des données 3

IUCT ONCOPOLE

1 avenue Irene Joliot Curie 31100 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Toutes les patientes, sélectionnées pour l’étude, ont soit :

-reçu un courrier d’information sur l’étude. Elles peuvent s’opposer à ce que l’on traite leurs données dans le cadre de l’étude.

-reçu une note d’information générale avec recherche de consentement pour la réutilisation des données à des fins de recherches ; les patientes peuvent refuser la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.

Les droits des personnes relatifs à leurs données à caractère personnel sont précisés dans ces documents.

Délégué à la protection des données

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

dpo@clermont.unicancer.fr