N° 33359430

Étude CIIH : Évaluation d'un score multidisciplinaire intégré pour l'hypertension intracrânienne idiopathique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale
Neurologie
Ophtalmologie

Bénéfices attendus

Introduction

L'hypertension intracrânienne idiopathique (HTIC) est une pathologie caractérisée par une élévation pathologique de la pression intracrânienne sans cause primaire retrouvée, sa physiopathologie est complexe mêlant troubles hormonaux, mécanisme inflammatoire et mécanisme de flux [1]. Elle nécessite une prise en charge multidisciplinaire associant la neurologie, l'ophtalmologie, la neuroradiologie interventionnelle et la chirurgie [2,3]. Il existe des critères diagnostiques [3], il n'existe pas de classification pronostique et décisionnelle standardisée partagée entre ces spécialités. Cette absence de langage commun est source d'hétérogénéité thérapeutique et de risques de perte visuelle définitive [4,5]. Nous souhaitons développer le score Combined Idiopathic Intracranial Hypertension (CIIH), qui intègre quatre dimensions cliniques clés : la sévérité ophtalmologique (grade E), l'imagerie neuroradiologique (grade N), la pression intracrânienne (P) et les modalités de traitement (T)

Objectif principal
Évaluer l'association du score CIIH standardisé avec la nécessité d'une escalade thérapeutique invasive (stenting endovasculaire, fenestration de la gaine du nerf optique, mise en place d'une dérivation ventriculo-péritonéale) au sein d'une cohorte de patients suivis dans un centre de recours tertiaire.

Objectif(s) secondaire(s)
1. Décrire la distribution des différentes composantes du score CIIH au sein de la population d'étude.
2. Évaluer la reproductibilité et la fiabilité inter-juge de la composante ophtalmologique (grade E) du score

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'évaluation morphologique structurelle par tomographie en cohérence optique (OCT) requiert obligatoirement la connaissance précise de l'âge (mois et année de naissance) afin de comparer les données d'épaisseur de la rétine aux normes physiologiques de l'appareil.
Les dates de soins sont quant à elles requises pour reconstruire fidèlement l'histoire de la maladie, valider l'absence d'antécédents interférant avec le score, et dater la chronologie exacte des lignes de traitements.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 27/08/2026 – Date de fin : 26/02/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
26/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr