Étude CIIH : Évaluation d'un score multidisciplinaire intégré pour l'hypertension intracrânienne idiopathique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
L'hypertension intracrânienne idiopathique (HTIC) est une pathologie caractérisée par une élévation pathologique de la pression intracrânienne sans cause primaire retrouvée, sa physiopathologie est complexe mêlant troubles hormonaux, mécanisme inflammatoire et mécanisme de flux [1]. Elle nécessite une prise en charge multidisciplinaire associant la neurologie, l'ophtalmologie, la neuroradiologie interventionnelle et la chirurgie [2,3]. Il existe des critères diagnostiques [3], il n'existe pas de classification pronostique et décisionnelle standardisée partagée entre ces spécialités. Cette absence de langage commun est source d'hétérogénéité thérapeutique et de risques de perte visuelle définitive [4,5]. Nous souhaitons développer le score Combined Idiopathic Intracranial Hypertension (CIIH), qui intègre quatre dimensions cliniques clés : la sévérité ophtalmologique (grade E), l'imagerie neuroradiologique (grade N), la pression intracrânienne (P) et les modalités de traitement (T)
Objectif principal
Évaluer l'association du score CIIH standardisé avec la nécessité d'une escalade thérapeutique invasive (stenting endovasculaire, fenestration de la gaine du nerf optique, mise en place d'une dérivation ventriculo-péritonéale) au sein d'une cohorte de patients suivis dans un centre de recours tertiaire.
Objectif(s) secondaire(s)
1. Décrire la distribution des différentes composantes du score CIIH au sein de la population d'étude.
2. Évaluer la reproductibilité et la fiabilité inter-juge de la composante ophtalmologique (grade E) du score
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'évaluation morphologique structurelle par tomographie en cohérence optique (OCT) requiert obligatoirement la connaissance précise de l'âge (mois et année de naissance) afin de comparer les données d'épaisseur de la rétine aux normes physiologiques de l'appareil.
Les dates de soins sont quant à elles requises pour reconstruire fidèlement l'histoire de la maladie, valider l'absence d'antécédents interférant avec le score, et dater la chronologie exacte des lignes de traitements.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD