Etude CKD-BIO- Epidémiologie de la maladie rénale chronique (MRC) en France: une étude chainée aux données de l'assurance maladie (SNDS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude CKD-BIO permettra de mieux documenter l'épidémiologie de la MRC par stade de sévérité et matrice KDIGO, en utilisant les données de laboratoires d’analyses médicales. Elle permettra également de documenter le parcours des patients, en vie réelle. Ces résultats actuellement non disponibles en France présentent un intérêt important de santé publique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données biologiques fournies par CERBA
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Appariement des données biologiques fournies par CERBA aux données du SNDS
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Permet de décrire la prise en charge des patients, notamment par rapport au diagnostic de la maladie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les laboratoires CERBA fournissent une information individuelle avec les comptes-rendus d'analyses: cette information spécifie notamment que les résultats pourront être conservés afin d'être utilisés à des fins de recherches scientifiques ou de contrôles qualité, directement ou après transfert à des tiers, dans le strict respect du secret médical. Pour en savoir plus sur le traitement de leurs données personnelles et leurs droits, ainsi que sur les projets de recherche, les patients peuvent consulter le site www.cerballiance.fr, onglets « Données Personnelles » et « Projets de recherche ».
Par ailleurs, une information spécifique sera ajoutée sur le site de Cerba et de Boehringer pour cette étude.