Etude clinique, échographique et IRM, rétrospective de la valve INSPIRIS RESILIA dans le remplacement valvulaire pulmonaire

Objectifs de l'étude

Domaines médicaux

Catégories des données utilisées

Bénéfices attendus

Beaucoup de malformations cardiaques concernent la voie d’éjection du ventricule droit. Si ces cardiopathies sont généralement opérées pendant l’enfance, beaucoup d’adultes ayant survécus à leurs premières interventions sont amenés à être réopéré pour remplacer la valve pulmonaire devenue défaillante qu’elle soit native ou de nature prothétique. Il existe différente possibilité de remplacer cette valve : soit de manière percutanée soit de manière chirurgicale par une valve mécanique, par une bioprothèse ou par une homogreffe. Tous les patients ne sont pas éligibles au remplacement valvulaire pulmonaire par voie percutané, les valves mécaniques imposent une anticoagulation à vie, les bioprothèses sont amenées à dégénérés tôt ou tard et les homogreffes se font rares. Dans ce contexte, il semble donc intéressant d’évaluer la qualité de cette valve biologique en position pulmonaire afin de répondre à une demande croissante.

Eléments de méthode

Inclusion de tous les patients adultes de 18 à 50 ans ayant eu un remplacement valvulaire pulmonaire par INSPIRIS RESILIA.

Recueil rétrospectif des données échographiques obtenues, puis recueil prospectif des nouvelles données échographiques et IRM jusqu'à la fin des deux ans de suivi post opératoires.

Origine des données

Population concernée

Adultes 18 à 50 ans ayant eu un remplacement valvulaire pulmonaire par la valve INSPIRIS RESILIA