Etude clinique rétrospective sur les implants anatomiques MONOBLOC® Silicone Softone® en reconstruction mammaire.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes en France, avec plus de 60 000 nouveaux cas estimés en 2023. Chaque année, environ 20 000 patientes subissent une mastectomie. Parmi elles, entre 5 000 et 7 000 patientes choisissent une chirurgie de reconstruction mammaire. Plusieurs techniques de reconstruction sont disponibles, mais la pose d’une prothèse interne en silicone reste l’une des méthodes les plus couramment utilisées. Les implants mammaires de forme anatomique permettent de reconstruire le volume du sein tout en lui redonnant une forme la plus proche possible de celle d'un sein naturel.

Cette étude rétrospective vise à évaluer la sécurité et la performance des implants mammaires anatomiques microtexturés MONOBLOC® Silicone Softone® utilisés en reconstruction mammaire après mastectomie curative ou prophylactique. L’objectif principal est d’évaluer le risque de rotation de l’implant dans le plan frontal (complication n'existant pas avec des implants de forme ronde). Les objectifs secondaires incluent l’évaluation des autres complications, notamment la rupture et la contracture capsulaire.