Étude à contrôle externe (ECA) sur le Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute/réfractaire (Allemagne, Espagne, France et Royaume-Uni)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques réelles des patients, les schémas thérapeutiques et les résultats associés dans le LDGCB 3L+, et d'utiliser les résultats pour construire un groupe témoin externe à l'appui d’un essai clinique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Veuillez noter que le mois de naissance ne sera pas collecté.
Données nécessaires afin de respecter les objectifs de l'étude et de pouvoir analyser le cours des traitements des patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données thérapeutiques sont documentées rétrospectivement, et de façon pseudonymisée par les médecins du centre puis anonymisée, basées sur les dossiers individuels des patients. Veuillez noter qu’aucune des données collectées ne contient des identifiants personnels. La référence des centres est supprimée suite à la réception des données. Aucune donnée personnelle ne sera collectée.
Délégué à la protection des données
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