Étude COPE Impact d’une échelle de confort comparée à une échelle numérique de douleur sur l’expérience de la douleur par le patient après une chirurgie : une étude ancillaire de the Comfort Study.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Analyser l’impact de l’utilisation de l’échelle de confort sur l'expérience de la douleur, mesurée par la dimension douleur des échelles EVAN-G et EVAN-LR, respectivement pour les patients opérés an anesthésie générale et locorégionale au décours de l’étude COMFORT.
L’utilisation de l’échelle de confort pourrait améliorer le vécu périopératoire, grâce à la prise compte non seulement de l’intensité de la douleur mais également du ressenti émotionnel du patient, de ses attentes, et de son confort global. Cela pourrait se traduire par un vécu amélioré de la douleur et mais aussi des autres dimensions de l’expérience du patient, même en l’absence de réduction significative de la consommation d’opioïdes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information remise au patient
Recueil du consentement oral
Notification de consentement oral dans le dossier médical