N° 21399253

Étude COPE Impact d’une échelle de confort comparée à une échelle numérique de douleur sur l’expérience de la douleur par le patient après une chirurgie : une étude ancillaire de the Comfort Study.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Analyser l’impact de l’utilisation de l’échelle de confort sur l'expérience de la douleur, mesurée par la dimension douleur des échelles EVAN-G et EVAN-LR, respectivement pour les patients opérés an anesthésie générale et locorégionale au décours de l’étude COMFORT.
L’utilisation de l’échelle de confort pourrait améliorer le vécu périopératoire, grâce à la prise compte non seulement de l’intensité de la douleur mais également du ressenti émotionnel du patient, de ses attentes, et de son confort global. Cela pourrait se traduire par un vécu amélioré de la douleur et mais aussi des autres dimensions de l’expérience du patient, même en l’absence de réduction significative de la consommation d’opioïdes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 10/12/2024 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
10/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information remise au patient
Recueil du consentement oral
Notification de consentement oral dans le dossier médical

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr