N° 32746315

Étude « CRM » : parcours de soins des patients et schémas de prise en charge thérapeutique après la mise en place d'un traitement par inhibiteur du SGLT2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Description et analyse des pathologies et parcours de soins des patients

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Endocrinologie et métabolisme
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Cette étude menée à partir de l’ESND permettra de mieux comprendre, dans une perspective longitudinale, le parcours des patients, les séquences de prescription et les disparités territoriales régionales en matière de coordination des soins après l’initiation d’un inhibiteur de SGLT2

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour pouvoir décrire les parcours de soins des patients

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Boehringer Ingelheim

104 Avenue de France 75013 Paris 75013 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine 92340 Bourg la Reine France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

Pr Bruno FEVE

Hôpital St Antoine, Paris

Expert 2

Pr Nadjib HAMMOUDI

Hôpital Pitié Salpêtrière, Paris

Expert 3

Dr Valentin MAISONS

CHRU Bretonneau, Tours

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 01/09/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
21/07/2026
Etape 2 : Approbation du projet
03/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine 92340 Bourg la Reine France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

X Enregistrement de l’étude dans le répertoire public du HDH avant son commencement
X Publication d’une note d’information sur le site web du responsable de traitement
X Publication d’une note d’information sur le site web du laboratoire de recherche ou bureau d’étude le cas échéant

Délégué à la protection des données

Boehringer Ingelheim

29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon 69007 Lyon France