N° F20231115144208

Etude de Autres sources sources Pronostique de l'atteinte hépatique et des facteurs cardiOmétaboliques chez les patients atteints de Stéatose métabolique (EPOS-LT)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

La stéatose métabolique du foie (en anglais “Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD) est considérée comme la manifestation hépatique du syndrome métabolique, et est à présent une des causes les plus fréquentes de maladie chronique du foie

Il reste cependant des incertitudes concernant l’histoire naturelle et le pronostic de la NAFLD. Notamment, la stratification des patients chez lesquels il existe une importante variabilité interindividuelle (en particulier la sévérité et la rapidité de progression de la maladie, les cas de régression), le pronostic de progression, l’évolution vers le cancer, le rôle des comorbidités ou des complications, l’impact d'une intervention thérapeutique (médicamenteuse ou chirurgicale) sur l'évolution de la maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Fondation Cardiométabolisme et Nutrition

47-83 boulevard de l'Hôpital 75013 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assitance Publique - Hôpitaux de Paris

55 Boulevard Diderot - CS 22305 75012 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 22/11/2022 – Date de fin : 21/11/2032 Durée de l'étude : 10 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
15/11/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Fondation Cardiométabolisme et Nutrition

47-83 boulevard de l'Hôpital 75013 Paris

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