Etude de cohorte prospective mondiale sur les résultats de l'appendicectomie pour Appendicite - ALLIGATOR - France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude de cohorte prospective, multicentrique et mondiale inclura des patients dans une fenêtre d'étude globale allant du 3 février 2025 au 25 mai 2025. Tout hôpital pratiquant l'appendicectomie dans le monde entier pourra participer à l'étude, en recueillant des données sur une période de 14 jours pour des patients consécutifs subissant une appendicectomie pour une appendicite aiguë suspectée ou confirmée. Les principaux résultats seront mesurés 30 jours après l'opération. Cette étude d'observation n'entraînera aucune modification du parcours de soins, de la prise en charge ou du suivi des patients. Le projet sera réalisé par l'intermédiaire du NIHR GlobalSurg Collaborative Network. Ce réseau a facilité plusieurs études de cohortes prospectives internationales multicentriques, notamment les études GlobalSurg, COVIDSurg et HIPPO (7-9). GlobalSurg 1 (2014) a mis en évidence une variabilité significative des résultats après une chirurgie abdominale d'urgence dans différents pays et les études COVIDSurg ont identifié les soins non urgents comme une priorité mondiale pour l'avenir immédiat. L'étude HIPPO a mis en évidence d'importantes disparités en termes d'accès et de qualité et a identifié des objectifs pour le renforcement des systèmes de chirurgie non urgente. L'étude AlliGatOr a été conçue pour identifier les lacunes des systèmes d'urgence à travers le monde et formuler des recommandations pour améliorer le parcours des soins d'urgence.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La nature des complications, la capacité de récupération, les modalités de prise en charge peuvent variées selon l'age du patient.
La date des soins et parrtie prenante de la methodologie avec un suivi à 30 jours
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Royaume-Uni
Droits des personnes
Lettre d'information
Formulaire d'opposition