N° 24923982

Etude de cohorte prospective mondiale sur les résultats de l'appendicectomie pour Appendicite - ALLIGATOR - France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Cette étude de cohorte prospective, multicentrique et mondiale inclura des patients dans une fenêtre d'étude globale allant du 3 février 2025 au 25 mai 2025. Tout hôpital pratiquant l'appendicectomie dans le monde entier pourra participer à l'étude, en recueillant des données sur une période de 14 jours pour des patients consécutifs subissant une appendicectomie pour une appendicite aiguë suspectée ou confirmée. Les principaux résultats seront mesurés 30 jours après l'opération. Cette étude d'observation n'entraînera aucune modification du parcours de soins, de la prise en charge ou du suivi des patients. Le projet sera réalisé par l'intermédiaire du NIHR GlobalSurg Collaborative Network. Ce réseau a facilité plusieurs études de cohortes prospectives internationales multicentriques, notamment les études GlobalSurg, COVIDSurg et HIPPO (7-9). GlobalSurg 1 (2014) a mis en évidence une variabilité significative des résultats après une chirurgie abdominale d'urgence dans différents pays et les études COVIDSurg ont identifié les soins non urgents comme une priorité mondiale pour l'avenir immédiat. L'étude HIPPO a mis en évidence d'importantes disparités en termes d'accès et de qualité et a identifié des objectifs pour le renforcement des systèmes de chirurgie non urgente. L'étude AlliGatOr a été conçue pour identifier les lacunes des systèmes d'urgence à travers le monde et formuler des recommandations pour améliorer le parcours des soins d'urgence.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La nature des complications, la capacité de récupération, les modalités de prise en charge peuvent variées selon l'age du patient.
La date des soins et parrtie prenante de la methodologie avec un suivi à 30 jours

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université d’Edimbourg The National Institute for Health and Care Research (NIHR) Global Health Surgery Unit on Global Surgery Old College.

South Bridge Edinburgh , Edinburgh EH8 9YL Edinburgh United Kingdom Edinburgh EH8 9YL Edinburgh Royaume-Uni

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
Global Health Surgery Unit on Global Surgery, Edinburgh university

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Type de responsable de traitement 3

Autre

Responsable de traitement 3

Docteur Laurent ARNALSTEEN

69 Rue de la Louvière 59800 Lille 59800 Lille France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
Docteur Laurent ARNALSTEEN

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

The National Institute for Health and Care Research (NIHR) Global Health Surgery Unit on Global Surgery

Old College, South Bridge Edinburgh EH8 9YL - Royaume-Uni, Edinburgh EH8 9YL United Kingdom EH8 9YL Edinburgh Royaume-Uni

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Docteur Laurent ARNALSTEEN

69 Rue de la Louvière 59800 Lille 59800 Lille France

Calendrier du projet

Date de début : 03/02/2025 – Date de fin : 30/09/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ECTENUniversité d’Edimbourg The National Institute for Health and Care Research (NIHR) Global Health Surgery Unit on Global Surgery

Old College, South Bridge , Edinburgh EH8 9YL United Kingdom EH8 9YL Edinburgh Royaume-Uni

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Royaume-Uni

Droits des personnes

Lettre d'information
Formulaire d'opposition

Délégué à la protection des données

GCS Ramsay Santé pour l’enseignement et la recherche.

69 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

dpo@ramsaysante.fr