N° 22811037

Etude de faisabilité basée sur l’EDS Magellan pour mener des recherches épidémiologiques sur la Myasthénie Gravis en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

La myasthénie grave est une maladie neuromusculaire auto-immune qui se caractérise par une faiblesse musculaire anormale et variable. Elle est causée par des anticorps qui perturbent la communication entre les nerfs et les muscles, entraînant des symptômes tels que la fatigue musculaire, la difficulté à parler, à mâcher et à avaler, ainsi que des problèmes respiratoires dans les cas graves. Cette maladie peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients et nécessite souvent un traitement médical à long terme.
L'objectif principal de cette étude de faisabilité basée sur l’EDS Magellan est de déterminer l’intérêt d'utiliser Magellan ou le SNDS pour mener des recherches épidémiologiques sur la Myasthénie Gravis en France :
- Estimer l'incidence et la prévalence de la maladie en 2020 en utilisant les données de Magellan et les comparer aux données de la littérature.
- Identifier la taille de la population hospitalisée pour Myasthénie Gravis en France en utilisant les données du SNDS,
- Évaluer la disponibilité des données sur la Myasthénie Gravis dans le SNDS, y compris les diagnostics, les traitements, et les hospitalisations liées à cette maladie.
Populations : Patients hospitalisés pour un diagnostic principal, relié ou associé CIM10 G700- Myasthénie
OU en ALD 9 associé à G700- Myasthénie du 01/01/2017 au 31/12/2021

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autres (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

CLINITYX

137 RUE D AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CLINITYX

137 RUE D'AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Calendrier du projet

Date de début : 03/12/2024 – Date de fin : 30/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CLINITYX

137 RUE D'AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT France