N° 22812407

Etude de faisabilité basée sur l’EDS Magellan pour mener des recherches épidémiologiques sur l'Hidradénite Suppurée - Anti TNF (Verneuil)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

Les anti-TNF alpha représentent une innovation récente dans le traitement des pathologies inflammatoires chroniques. Depuis la mise sur le marché des 3 premiers princeps (Infliximab, Etanercept et Adalimumab), des biosimilaires ont été autorisés. A la date du 12/12/2022, 17 biosimilaires ont une autorisation. Ces médicaments ont notamment permis une réduction des coûts de traitement dans leurs indications respectives .
Notre Objectif est de valider l’identification de patients atteints d’ Hidradénite Suppurée via des données du SNDS.
Pour cela, nous proposons de mener une étude de faisabilité au sein de l’EDS MAGELLAN, et ce en 2 temps distincts :
Temps 1 : Identification, au sein de MAGELLAN d’une population Hidradénite Suppurée (Stade 2 - classification de Hurley) – soit se rapprochant d’une population éligible à un traitement Anti TNF, tel que défini par l’HAS en 2021 puis 2023.
Temps 2 : identification de Patients, traités par Anti-TNF, pour une Hidradénite Suppurée, via des filtres qui ont trait au parcours de soin +- spécifique à cette pathologie :
- Lignes de traitement (relai d’une antibiothérapie ou en association)
- Traitement avant/après chirurgie (élargissement des codes de chirurgie au sein de la population identifiée)
Population : La population dans le SNDS est constituée de 68 millions de personnes. Selon les données publiées par l’HAS en 2021 puis 2023, la population sur son versant « éligible » devrait se situer autour de 2 000 patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autres (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

CLINITYX

137 RUE D AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CLINITYX

137 RUE D'AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Calendrier du projet

Date de début : 03/12/2024 – Date de fin : 30/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CLINITYX

137 RUE D'AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT France