N° 27296907

Etude de faisabilité à partir des données de l’Echantillon du système national des données de santé (ESND) sur l’épidémiologie du diabète et l’utilisation des traitements antidiabétiques chez les greffés rénaux - Décision unique 2024-013

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Bénéfices attendus

Les objectifs de cette étude de faisabilité sont les suivants :
- Estimer des effectifs à partir d’informations croisées : Sur la période 2020 à 2023, chez les transplantés rénaux incidents présentant la comorbidité « diabète » dans la période pré-greffe (2014-2023) et chez ceux développant un diabète post-transplantation (NODAT – New Onset Diabetes After Transplantation), nous décrirons le nombre d’individus traités par chaque classe et molécule d’antidiabétique. Ces analyses seront stratifiées par catégories d’âge et sexe.
- Évaluer si le système national des données de santé (SNDS) ou son échantillon, l’ESND, constituerait une source de données pertinente et adéquate pour la réalisation ultérieure d’une étude. Cette étude permettrait d’apporter des données de vie réelle concernant l’utilisation des nouvelles classes d’antidiabétiques (en particulier SGLT2-i et GLP1-RA) chez les greffés rénaux, pour lesquels il n’existe à ce jour que peu de données et pas de recommandations officielles claires vis-à-vis de l’utilisation de ces médicaments.

Données utilisées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

ESND

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Plateforme de recherche Bordeaux PharmacoEpi (BPE) de l'Université de Bordeaux

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Calendrier du projet

Date de début : 27/10/2025 – Date de fin : 27/01/2026 Durée de l'étude : 3

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Décision unique

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Droits des personnes

Via le formulaire disponible sur le site internet de la Plateforme BPE (https://www.bordeauxpharmacoepi.eu) ou en contactant le délégué à la protection des données de l’Université de Bordeaux (dpo@u-bordeaux.fr).

Délégué à la protection des données

Université de Bordeaux

Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France