Etude de faisabilité à partir des données de l’Echantillon du système national des données de santé (ESND) sur les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer entre 2020 et 2024 et les personnes ayant reçu une délivrance de Natalizumab / Ocrelizumab
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Bénéfices attendus
Les objectifs de cette étude de faisabilité sont les suivants :
- Estimer des effectifs à partir d’informations croisées :
* Nombre de personnes identifiées comme atteintes de la maladie d’Alzheimer entre 2020 et 2024 et avec une délivrance de traitements antithrombotiques et/ou thrombolytiques administrés à l'hôpital ;
* Nombre de personnes avec une délivrance de Natalizumab / Ocrelizumab entre 2018 et 2024 et identifiées comme atteintes de sclérose en plaques ;
- Evaluer si le système national des données de santé (SNDS) ou son échantillon, l’ESND, constituerait une source de données pertinente et adéquate pour la réalisation ultérieure d’une étude post-autorisation demandée par une autorité de santé.
Données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Droits des personnes
Via le formulaire disponible sur le site internet de la Plateforme BPE (https://www.bordeauxpharmacoepi.eu) ou en contactant le délégué à la protection des données de l’Université de Bordeaux (dpo@u-bordeaux.fr).