Etude de la cohorte de patients traités au CHU de Toulouse par Transplantation de Microbiote Fécal _ CHUTMF

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité de la TMF et le risque de rechute sur la cohorte de patients traités au CHU de Toulouse.
Objectif secondaire : évaluer les caractéristiques des patients ayant bénéficiés d’une TMF (épidémiologie, contexte clinique, comorbidités et co-médications).
La Transplantation de Microbiote Fécal (TMF) consiste à délivrer dans le tube digestif d’un patient receveur une préparation obtenue à partir des selles d’un donneur sain afin de rééquilibrer son microbiote intestinal altéré, appelé dysbiose.
Les infections à Clostridioides difficile entérotoxigènes font parties des infections les plus étudiées car mettant en jeu un déséquilibre du microbiote intestinal notamment par des facteurs iatrogènes (antibiotiques). Des recommandations internationales récentes positionnent la TMF dans la prise en charge en soin courant des infections à Clostridioides difficile multi récidivantes. Plusieurs essais cliniques évaluent également l’intérêt de la TMF dans d’autres pathologies telles que les MICI, maladies auto-immunes, portage de bactéries indésirables...
Le statut réglementaire de la TMF est encore en cours de finalisation. Dans la mesure où le microbiote fécal est utilisé à visée curative à l’égard de maladies humaines, il rentre dans la catégorie des médicaments conformément au CSP, et plus particulièrement des médicaments biologiques. Les préparations magistrales ou hospitalières de la TMF s’appuient sur des recommandations de l’ANSM régulièrement mises à jour. Deux décrets relatifs à l’autorisation de l’activité de collecte de selles sont parus le 27 juillet 2023 et la décision du directeur de l’ANSM fixant les modalités de soumission du dossier est en attente de parution.