N° 31416617

Etude de la photochimiothérapie extracorporelle (PCE) en 2025

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Hématologie
Cancérologie
Immunologie

Bénéfices attendus

Cette étude apportera des informations complémentaires aux connaissances actuelles.
Elle répond à l’objectif de « la recherche, les études, l'évaluation et l'innovation dans les
domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale » prévue par la
règlementation.
Aucun information nominative à l’établissement ne sera analysée.
Une publication est prévue sur le site du HDH quand il sera disponible à cet effet

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Therakos France SAS

105 Avenue Raymond Poincaré 75016 Paris 75016 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Karen Ramadhan Sahin

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Median Conseil

64000 9 rue des pottoks 64000 Pau; Pau France

Calendrier du projet

Date de début : 21/05/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Median Conseil

9 rue des pottoks 64000 Pau 64000 Pau France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable
de traitement d'identifier les personnes concernées de la nécessité du traitement pour
l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPC
ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

Therakos EMEA Ltd

Plaza 211, Blanchardstown Corporate Park 2, Blanchardstown, Dublin D15 AP2D Ireland D15 AP2D Dublin Irlande