ETUDE DE LA PREVALENCE DE LA RESISTANCE TRANSMISE DU VIH-1, DE LA DIVERSITE DES VIRUS ET DE LA MISE EN EVIDENCE DE CLUSTER CHEZ LES PATIENTS AU MOMENT DU DIAGNOSTIC DE LEUR INFECTION PAR LE VIH-1
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude PRINAVIH s’inscrit dans une démarche de santé publique visant à améliorer la connaissance de l’infection par le VIH en France. Elle a pour objectif de mieux comprendre les dynamiques actuelles de transmission, la diversité virale et la circulation des résistances aux traitements antirétroviraux chez les personnes nouvellement diagnostiquées.
Les résultats attendus permettront de renforcer la surveillance épidémiologique du VIH, d’identifier précocement la diffusion de souches résistantes et de mieux orienter les actions de dépistage, de prévention et de prise en charge. Le bénéfice du projet est principalement indirect, en contribuant à l’amélioration des stratégies de santé publique et, à terme, à la réduction des nouvelles transmissions
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Groupe de transmission et pays de naissance
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Elle est strictement nécessaire à l’analyse (stratification par cohorte d’âge fine pour modéliser des risques épidémiologiques, corrélations saisonnières de naissance avec exposition environnementale, ajustement statistique en biostatistiques).
Aucune alternative anonymisée n’est viable (tranches d’âge de 5 ans ne suffisent pas pour détecter un effet précis)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- d'un droit d'accès aux informations vous concernant afin d'en vérifier l'exactitude et, le cas échéant, afin de les rectifier, de les compléter, de les mettre à jour,
- du droit de vous opposer à tout moment, à la transmission de vos données et d'obtenir que vos données ne soient plus collectées pour l'avenir. L’exercice de ce droit entraîne l’arrêt de votre participation à l'étude,
- du droit de limiter leur utilisation (droit à la limitation) : droit de bloquer temporairement l’utilisation de vos données : aucune opération ne peut être réalisée sur celles-ci,
- du droit de supprimer vos données.