Etude de la réponse humorale anti-VRS chez l’adulte en fonction de l’âge
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La validation de tests sérologiques VRS répond à un besoin insuffisamment couvert actuellement. Ces outils permettront secondairement d’acquérir des connaissances supplémentaires sur la réponse immunitaire dirigée contre le VRS et les facteurs l’influençant (âge, comorbidité, immunité post-infectieuse vs vaccinale notamment) et de surveiller l’efficacité de cette réponse dans le temps et fonction des souches de VRS.
La disponibilité d’outils sérologiques (ELISA) fiables permettra ainsi de mieux caractériser l’épidémiologie des infections respiratoires associées au VRS, de surveiller son évolution dans un contexte d’introduction de produits vaccinaux en population et d’adapter les politiques vaccinales au bénéfice de la population générale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Identification : Caractéristiques socio-démographique (âge, date de naissance (mois et année de naissance), sexe) ;
Données de santé : Examen clinique (poids, taille) ; Données biologiques (taux de lymphocytes, leucocytes),
Antécédents et comorbidités (insuffisance rénale chronique, tumeur solide ou hémopathie maligne, maladies auto-immunes/auto-inflammatoires, hypo ou asplénie, transplantation d’organe solide, diabète, tabagisme actif) ;
Analyse d'échantillon de la recherche, analyse statistique des données des résultats de sérologies VRS.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recueil du sexe, l'âge est nécessaire dans l’étude car ils sont connus comme facteurs susceptibles d'affecter les réponses anticorps
Le code d'identification des participants est nécessaire pour faire le lien entre l’échantillon et la base données
Le poids et la taille vont permettre de déterminer un IMC et donc l’obésité facteur identifié de moins bonne réponse immune
Date de soins : le taux de Lymphocytes à la date de prélèvement est important pour évaluer et interpréter la réponse immunitaire
Date de soins : les comorbidités sont connues pour influencer les réponses anticorps
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants ont signé un consentement pour l'étude princeps ANRS0002s Covicompare P. Dans ce consentement la question leur est posée s'ils acceptent que leurs échantillons et données puissent être utilisés pour des recherches ultérieures sur les infections dans les domaines de l'infectiologie et/ou de l'immunologie. Dans ce consentement, il est également notifié que les participants seront informés de la finalité de tout nouveau traitement de leurs échantillons ou données (lettre d'information ou mise à disposition sur un site internet www.anrs.fr, rubrique Etudes Cliniques) au moment opportun. Nous avons préparé une mise à jour de la fiche web de l'étude ANRS0002s Covicompare P, incluant le présent projet : "Etude de la réponse humorale anti-VRS chez l’adulte en fonction de l’âge" , à partir de la publication de cette fiche web, les participants auront un mois pour s'opposer à la réutilisation de leurs échantillons et données pour ce nouveau projet.