N° F20230915174114

Etude de la survie post Bricker vs cathéter sus-pubien chez des patients SEP ou blessé médullaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Neurologie
Autre

Bénéfices attendus

Au prix d'une intervention chirurgicale majeure, les taux de complications à long terme peuvent être réduits et que la qualité de vie et l'autonomie des patients peuvent être améliorées. Cela pourrait également réduire la consommation de soins de santé coûteux.. Ces hypothèses ne sont étayées que par un nombre très limité d'études rétrospectives, non comparatives de faible niveau de preuve. Ainsi, la balance bénéfice risque reste à démontrer, autant sur le plan individuel qu’à l’échelle collective sur les décisions de santé publique.. . Cette étude permettrait de renforcer la littérature sur le sujet et orienter la prise en charge des patients atteints de SEP ou de BM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de NICE

Hôpital de Cimiez. avenue Reine Victoria 6000 NICE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 9 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
15/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information individuelle des patients concernés par la recherche n'est pas nécessaire dans le cadre d'une étude portant uniquement sur les données du SNDS.

Délégué à la protection des données

CHU de Nice

CHU de Nice - Hôpital de l'Archet. 4 avenue Reine Victoria 6000 Nice

dpo@chu-nice.fr