"Étude de la tolérance des troubles du rythme cardiaque chez des patients porteurs de défibrillateurs" ADAPT-VT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de ce projet est d'évaluer l’association entre la cardiopathie sous-jacente (ischémique versus non ischémique) et la tolérance clinique des épisodes de tachycardie ventriculaire enregistrés en télécardiologie chez des patients porteurs de DAI. L’objectif est d’identifier des éléments permettant d’optimiser la programmation des défibrillateurs. Ce projet sera effectué à partir de patients majeurs, porteurs d'un DAI endocavitaire (quel que soit le nombre de sondes), suivis en télécardiologie dans le centre durant la période de l'étude et ayant présenté au moins un épisode documenté de tachycardie ventriculaire soutenue, enregistré par le dispositif.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance sont nécessaires pour le calcul de l’âge des patients au moment des épisodes de tachycardie ventriculaire.
La date de soin est indispensable pour reconstituer la chronologie des événements, identifier les épisodes multiples chez un même patient et analyser leur survenue au cours du suivi.
Ces données sont utilisées à des fins exclusivement scientifiques et analytiques, elles sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.