Etude de la transmission d’auto-AC anti-Interféron de type 1 du donneur de sang aux receveurs et impact sur la sécurité transfusionnelle. BOTIFERON
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le bénéfice collectif sera lié à une meilleure connaissance de l’effet de la transmission passive par la transfusion de ces anticorps. Ces données permettront de préciser les risques encourus par les receveurs des PSL concernés. Celles-ci contribueront aux décisions des autorités de santé relatives à l’éventuel ajournement au don du sang / plasma des donneurs concernés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients ont signé un consentement éclairé avant l'inclusion pour le stockage et la réalisation de tests à long terme.. . La population des donneurs a reçu l'information pré-don et ne s'est pas opposée à l'utilisation à des fins de recherche.. . Les personnes peuvent exercer leurs droits des articles 15 à 20 du RGPD : efs.dpo@efs.sante.fr. . La recherche sera présentée sur le site internet de l'EFS : https://www.efs.sante.fr/nos-projets-de-recherche