Etude de la valeur prédictive des scores d’inflammation, associés à des biomarqueurs du soin courant, de la réponse au traitement par immunothérapie chez patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), en comparaison avec des patients traités par chimiothérapie. Etude PrediScore_Lung
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’identification de biomarqueurs pronostiques, voir prédictifs, de la réponse au traitement par immunothérapie, permettra d’optimiser la prise en charge des patients et ainsi d’améliorer les chances de survie. Ceci permettra à titre exploratoire d’observer l’efficacité du score clinico-biologiques sur différentes lignes de traitement, pour lesquels les recommandations officielles n’existent pas encore.
Objectif principal :
L'objectif principal de cette étude clinique est d’identifier une signature biologique, associant des scores d’inflammation à des biomarqueurs de soin courant, qui soit prédictive de la réponse aux immunothérapies chez les patients atteints de CBNPC, en comparaison avec des patients traités par chimiothérapie.
Recherche n’impliquant pas la personne humaine, rétrospective et comparative.
Critères d’inclusion :
- Patients présentant un CBNPC
- Ayant reçu au moins une ligne d’immunothérapie
- Présentant des données cliniques (date de début et de fin des différents traitements du CBNPC) et biologiques (analyse d’au moins un des scores ci-après : NLR, dNLR, MLR ou PLR) minimale pour être incluse dans l’analyse statistiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
réponse aux objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent