N° 24475115

Etude de la valeur prédictive des scores d’inflammation, associés à des biomarqueurs du soin courant, de la réponse au traitement par immunothérapie chez patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), en comparaison avec des patients traités par chimiothérapie. Etude PrediScore_Lung

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’identification de biomarqueurs pronostiques, voir prédictifs, de la réponse au traitement par immunothérapie, permettra d’optimiser la prise en charge des patients et ainsi d’améliorer les chances de survie. Ceci permettra à titre exploratoire d’observer l’efficacité du score clinico-biologiques sur différentes lignes de traitement, pour lesquels les recommandations officielles n’existent pas encore.
Objectif principal :
L'objectif principal de cette étude clinique est d’identifier une signature biologique, associant des scores d’inflammation à des biomarqueurs de soin courant, qui soit prédictive de la réponse aux immunothérapies chez les patients atteints de CBNPC, en comparaison avec des patients traités par chimiothérapie.
Recherche n’impliquant pas la personne humaine, rétrospective et comparative.
Critères d’inclusion :
- Patients présentant un CBNPC
- Ayant reçu au moins une ligne d’immunothérapie
- Présentant des données cliniques (date de début et de fin des différents traitements du CBNPC) et biologiques (analyse d’au moins un des scores ci-après : NLR, dNLR, MLR ou PLR) minimale pour être incluse dans l’analyse statistiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

réponse aux objectifs du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Institut Paoli-Calmettes

27 Boulevard Jean Moulin, Marseille 5e Arrondissement 13005 13005 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/07/2026 Durée de l'étude : 25
Etape 1 : Dépôt du projet
28/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, Grenoble 38100 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr