Etude de la viabilité de glande salivaire après cryoconservation dans un objectif de greffe secondaire chez les patients souffrant de xérostomie

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Parmi les patients(e)s atteints d’un cancer de la cavité buccale ou de l’oropharynx, la plupart vont bénéficier d’une radiothérapie. Parmi les complications irréversibles, la xérostomie liée à l’irradiation des glandes salivaires est une des plus fréquente. Son retentissement sur la qualité de vie est majeur, engendrant : troubles de la mastication, altération de la déglutition, dysgueusie, mauvaise élocution, augmentation de la morbidité des affections gingivales, dentaires. Il existe à ce jour une multitude de traitement sans qu’aucun n’est montré une efficacité à 100% à ce jour. Une voie possible de traitement pour ces patient(e)s irradié(e)s serait une allogreffe de glandes salivaires accessoires. L’objectif de ce projet est d’étudier la viabilité des glandes salivaires après cryoconservation et constituer une banque d’allogreffes tissulaires de glandes salivaires accessoires prélevées à partir de déchets opératoires issus de patient(e)s ne présentant pas de cancer de la cavité buccale ou de l’oropharynx. Ces greffons pourront être implantés chez les patient(e)s présentant une xérostomie — après un délai raisonnable de cicatrisation de la muqueuse buccale — afin de restaurer pleinement la fonction salivaire et rendre une qualité de vie au patient(e).

Cette étude pilote nécessite une phase de faisabilité qui consistera à vérifier :
• la possibilité de cryopréserver les glandes salivaires accessoires, et préserver l’intégrité morphologique des composants glandulaires (acini, canalicules, stroma),
• la conservation de leur viabilité cellulaire,
• leur fonctionnalité,
• l’expression ou non de marqueurs immunologiques en lien avec une potentielle réaction immunologique.

Enfin, en ce qui concerne la population d’étude voici les critères d’’inclusion et non inclusion, dans un objectif d’avoir des glandes les plus résistantes et susceptibles de survivre après décongélation, nous avons opter pour le prélèvement de glande issues de sujets sains, ainsi en cas d’échecs, cela ne sera pas lié à des facteurs confondants tel qu’une pathologie généralisée du patient.
Les critères d’inclusion sont :
• Patients majeurs ayant donné leur non-opposition à l’usage des déchets opératoires à visé de recherche scientifique,
• Patients devant bénéficier d’une intervention sous anesthésie générale pour une plaie vestibulaire antérieur, planche buccal antérieur, muqueuse,
• Patients devant bénéficier d’une intervention sous anesthésie générale une fracture symphysaire et parasymphysaire nécessitant un abord muqueux vestibulaire,
• Personne affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.

Les critères d’exclusion sont :
• Patients majeurs s’étant opposés à l’utilisation de leurs données/échantillons dans le cadre de l’étude
• Patients pouvant bénéficier d’une intervention sous anesthésie locale pour une plaie vestibulaire antérieur, planche buccal antérieur, muqueuse,
• Patients pouvant bénéficier d’une intervention sous anesthésie locale une fracture symphysaire et parasymphysaire nécessitant un abord muqueux vestibulaire,
• Toute affection locale infectieuse ou inflammatoire touchant la muqueuse buccale de la zone de prélèvement,
• Toute affection systémique touchant la muqueuse buccale,
• Personne non affiliée ou non bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale,
• Personne faisant l’objet d’une mesure de protection légale (curatelle, tutelle) ou de sauvegarde de justice,
• Femme enceinte, parturiente ou allaitante,
• Majeur incapable ou hors d’état d’exprimer son consentement.