N° 29778718

Étude de l'écologie bactérienne des prélèvements respiratoires des patients de réanimation traumatologique [REAPAV]

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’antibiothérapie probabiliste des pneumopathies précoces (<5 jours) en réanimation qui est recommandée à l’heure actuelle repose sur une béta-lactamine inactive contre le Pseudomonas telle que l’Amoxicilline-acide clavulanique ou une Céphalosporine de troisième génération type Céfotaxime.
Hors nous rencontrons fréquemment dans le service un échec de ce traitement dû à une insuffisance du spectre du fait de la présence d’entérobactériales de groupe III de la classification d’Ambler. Par ailleurs l’Amoxicilline-acide clavulanique ou une Céphalosporine de troisième génération peuvent induire une dérépression de leur céphalosporinase. Dans le but d’établir un protocole d’antibiothérapie empirique des pneumopathies précoces en réanimation traumatologique : Réalisation d’une étude rétrospective observationnelle de l‘ensemble des prélèvements
respiratoires positifs réalisés chez les patients du service au cours des 7 premiers jours de l’hospitalisation.
Analyse de l’épidémiologie microbiologique. Recherche d’une modification de l’écologie en présence d’une exposition à une
antibioprophylaxie préalable.
Etude préliminaire avant l’instauration systématique d’une antibioprophylaxie des cérébrolésés par Ceftriaxone qui pourrait induire une modification de l’écologie du service.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Détermination en amont de la population ciblée afin de répondre aux enjeux et aux objectifs de la recherche.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Président Dean Lewis

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 11/09/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
01/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le CHU de Bordeaux a mis en place une notice d'information visant à collecter la non-opposition des patients dès leur prise en charge.
Seuls les dossiers médicaux des patients n'ayant pas réaliser une opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherches ultérieures.
Le CHU de Bordeaux a un portail de transparence où la présente recherche sera recensée prochainement.

Délégué à la protection des données

Université de Bordeaux

Rue Pierre Noailles 33400 Talence 33400 Talence France

dpo@u-bordeaux.fr