N° 24753614

Etude de l’effet d’un programme de réadaptation par électrostimulation chez des patients présentant un déconditionnement respiratoire sévère.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

A l’heure actuelle, les pathologies respiratoires, qu’elles soient de type obstructif et/ou restrictif, affectent une part importante de la population. Les répercussions de ces pathologies sont conséquentes et se traduisent par une altération de la force musculaire et de l’endurance des muscles. Pour les patients porteurs de ces pathologies, la réadaptation impliquant des exercices physiques en endurance est largement recommandée, avec de nombreux effets bénéfiques démontrés. Cependant, pour les patients les plus sévèrement déconditionnés, la réalisation de ces exercices est parfois difficile. En effet, le déconditionnement musculaire est tel qu’il leur est impossible de réaliser des exercices globaux, en endurance sur ergomètre. Il est donc nécessaire de leur proposer une prise en charge analytique, parfois longue, avant de pouvoir leur proposer des activités sur ergomètres qui participent de manière prédominante à l’amélioration de leur état général. Depuis plusieurs années, pour aider les patients à retrouver des capacités musculaires suffisantes, l’électrostimulation musculaire (EMS) est utilisée en réadaptation respiratoire avec une grande efficacité. Cette modalité consiste à provoquer une contraction musculaire grâce à un courant électrique envoyé sur des électrodes collées sur la peau au regard des muscles considérés.
L’EMS est habituellement proposée en début de prise en charge, puis stoppée pour laisser place à des exercices durant lesquels les patients sont de plus en plus actifs, que ce soit en endurance et en analytique, avec l’utilisation de matériel spécifique et adapté (ergomètres, accessoires de musculation…) afin d’améliorer au mieux les capacités fonctionnelles du patient.
A Dijon, dans le cadre de la prise en charge de ces patients, l’EMS est parfois maintenue en accompagnement des exercices actifs proposés dans la prise en charge habituelle jusqu’à la fin du séjour du patient en réadaptation respiratoire.
Dans cette étude, nous souhaiterions évaluer l’efficacité de cette prise en charge alternative sur des données issues des activités de rééducation.

Méthode :
- Patients admis dans le service d’hospitalisation complète de réadaptation respiratoire du Centre de Rééducation et Réadaptation du CHU de Dijon.
- Vérification des critères d’éligibilité à l’étude et remise de la note d’information au patient.
- Début de la prise en charge avec :
- Evaluations initiales : test de marche de 6 minutes, test de 5 levers de chaise, évaluation de la force musculaire maximale isométrique des extenseurs du genou droit, mesure échographique du volume du rectus femoris, test HAD, Stroop et Trail Making Test, questionnaire de qualité de vie CRQ.
- Réentrainement à l’effort : exercices globaux et analytiques (exercices de renforcement musculaire, marche, ergomètres adaptés, gymnastique, travail de l’équilibre…), éducation thérapeutique, ergothérapie ou neuropsychologie, si besoin et 20 minutes d’électrostimulation sur les deux quadriceps 3 fois par semaine.
- Evaluations à la fin de chaque semaine avec les tests de marche de 6 minutes et test de 5 levers de chaise.
- Evaluations finales identiques aux évaluations initiales

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Utilisation de l’année et mois de naissance afin d’évaluer la population de l’étude et utilisation de la date de soin afin d’évaluer la prise en charge.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/01/2025 – Date de fin : 01/02/2026 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
13/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information qui sera remise au patient.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

1 Boulevard Jeanne d'Arc 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr