Etude de l’efficacité de la planification des jambages iliaques Endurant par simulation numérique Etude SIMILI2
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La planification optimale de la longueur des jambages iliaques des endoprothèses aortiques est un élément essentiel pour assurer le succès à court et long terme du traitement endovasculaire (EVAR) des anévrysmes de l’aorte abdominale (AAA).
Les logiciels d'analyse d'imagerie conventionnels permettent d'évaluer la longueur des artères iliaques communes le long de la ligne centrale de la lumière artérielle. Cependant, ils ne permettent pas de prendre en compte la déformation induite par les introducteurs, les guides rigides, puis par l’endoprothèse elle-même une fois déployée. Cette interaction entraine un raccourcissement plus ou moins important de l’artère iliaque, en fonction de sa longueur, de sa tortuosité, du degré de calcification de la paroi artérielle et de la rigidité de l’endoprothèse. Comme il existe plusieurs longueurs possibles de jambages iliaques, cela peut conduire à un choix inapproprié de la longueur du jambage iliaque, pouvant ensuite entrainer des complications à type d’endofuite de type 1B de couverture de l’artère hypogastrique ou de thrombose du jambage. Aussi, durant l’intervention il faut réaliser des angiographies per-opératoires permettant de mesurer la longueur exacte de l’artère iliaque déformée par le guide rigide et l’introducteur et prévoir, lors de la commande de l’endoprothèse, plusieurs longueurs de jambage.
La simulation numérique a été utilisée récemment pour dans la planification des procédures d’EVAR avec un haut niveau de précision. Des études sur la déformation des axes iliaques par les guides rigides ont également été conduites afin de tenter d’améliorer les procédés de fusion d’image per-opératoire.
L’objectif de la présente étude est donc d’évaluer la précision de la simulation numérique dans la prédiction de la référence des jambages iliaques.
L’hypothèse formulée est que la prédiction de la simulation est correcte dans plus de 80% des cas.
Le critère d'évaluation principal est le choix de la référence du jambage iliaque.
Population visée : 50 patients bénéficiant d’une procédure d’EVAR par endoprothèse Medtronic Endurant entre février 2025 et décembre 2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date d'intervention et la date du scanner pré-opératoire
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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