Etude de l’enfoncement des PTIE (Prothèses Totales Inversées d’Epaule) Stemless 2 ans après leur pose en fonction du niveau de densité osseuse des patients
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude va permettre de fournir des données scientifiques sur l’association entre l’enfoncement des PTEI et la densité osseuse des patients. Si cette relation est confirmée, l’index CBT AVG pourra être utilisé pour déterminer le type de prothèse à implanter. Si cette relation n’est pas confirmée, cela pourra être un argument supplémentaire en faveur de ce type d’implant.
Objectif principal : Evaluer l’association entre l’enfoncement des PTIE stemless à 2 ans et la densité osseuse des patients.
Objectif secondaire : Rechercher des facteurs associés à l’enfoncement des PTIE stemless autres que la densité osseuse.
Cette étude repose sur une analyse rétrospective des données de patients appartet à une cohorte multicentrique.
Les patients étudiés répondent aux critères suivants :
• Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
• Patient qui a bénéficié d’une pose de PTIE
• Patient avec des clichés radiographiques pré-opératoires et post-opératoires à 2 ans
• Patient ne s’opposant pas à la réutilisation de ses données
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont le droit d'obtenir du responsable du traitement l'accès à leurs données à caractère personnel, la rectification des données à caractère personnel les concert qui sont inexactes, l'effacement, dans les meilleurs délais, des données à caractère personnel les concert, la limitation du traitement.
Le responsable du traitement notifie à chaque destinataire auquel les données à caractère personnel ont été communiquées toute rectification ou tout effacement de données à caractère personnel ou toute limitation du traitement effectué conformément à l'article 16, à l'article 17 et à l'article 18, à moins qu'une telle communication se révèle impossible ou exige des efforts disproportionnés.
Les patients ont le droit de recevoir les données à caractère personnel les concert qu'elles ont fournies au responsable du traitement, dans un format structuré, couramment utilisé et lisible par machine, et ont le droit de transmettre ces données à un autre responsable du traitement sans que le responsable du traitement auquel les données à caractère personnel ont été communiquées y fasse obstacle.