Étude de l’évolution du pronostic des LAM en rechute après allogreffe de CSH : une étude multicentrique rétrospective SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire : Évaluer l’évolution du pronostic des patients en rechute d’une leucémie aiguë myéloïde après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Objectifs secondaires :
Evaluer l’évolution des pratiques dans la prise en charge des leucémies aiguës myéloïdes en rechute après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Etudier la réponse aux différents traitements de rattrapage chez les patients en rechute d’une leucémie aiguë myéloïde après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Etudier les facteurs associés à la survie chez les patients en rechute d’une leucémie aiguë myéloïde après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Etudier l’impact des thérapies ciblées sur le pronostic des patients en rechute d’une leucémie aiguë myéloïde après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Population d'étude :
Patients de 18 ans et plus
Atteints de leucémie aiguë myéloblastique non LAM3 (selon OMS 2016)
Traités par allogreffe de cellules souches hématopoïétiques entre janvier 2013 et mai 2023
En rechute après un traitement par allogreffe de cellules souches hématopoïétiques : rechutes moléculaires, en cytométrie de flux, et hématologiques, incluant les rechutes extra-médullaires isolées
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.