Étude de l’hétérogénéité géographique des anomalies moléculaires dans les leucémies aigües myéloïdes de novo
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Justification :
Cette étude pourrait permettre de mettre en évidence des facteurs de risque de leucémie aiguë myéloïde actuellement inconnus, et donc de guider des stratégies politiques pour réduire l’exposition à ces facteurs.
L’objectif principal de l’étude est de cartographier l’hétérogénéité géographique des évènements moléculaires responsables des leucémies aiguës myéloïdes de novo en France.
Tout patient pris en charge entre le 01/01/2013 et le 31/12/2025, présentant les caractéristiques suivantes pourra être inclus dans l’étude :
- Agé de 18 ans et plus
- Présentant un diagnostic de leucémie aigüe myéloïde (LAM) de novo
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette donnée ne sera conservée que le temps nécessaire à a mise en œuvre des procédures de géomasquage
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD sont garantis par un dispositif combinant une information générale accessible via la politique de confidentialité ainsi que par le livret d’accueil des Hospices Civils de Lyon, et une note d'information individualisée via le portail de transparence des HCL. Ce portail permet à chaque utilisateur d’accéder à ses données personnelles, de les rectifier, de demander leur suppression, d’en limiter le traitement ou d’en obtenir la portabilité, dans des conditions sécurisées et conformes aux délais réglementaires.
Une information générale concernant les activités de recherche dans l'établissement est assurée par le livret d'accueil HCL.
Les modalités prévues pour informer les patients de la réutilisation de leurs données personnelles pour cette étude sont :
- Publication du résumé de l’étude avec sa note d’information spécifique renseignée sur AGORA sur le portail de transparence des HCL :
https://myhcl.sante-ra.fr/Espacepublic/Etudessurdonnees.aspx